口服液灯检

dNV3KToRzS · 发表于 2016-10-28 08:29:31

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口服液生产工艺是不是一定要灯检，我们产品是棕色瓶，棕色液体，光照不进去

橙路漫漫 · 发表于 2016-10-28 08:36:04

本帖最后由橙路漫漫于 2016-10-28 08:37 编辑

可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法，也可采用光散射法。灯检法不适用的品种，如用深色透明容器包装或液体色泽较深（一般深于各标准比色液7号）的品种可选用光散射法；混悬型、乳状液型注射液和滴眼液不能使用光散射法。（ChP2015）

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-10-28 08:37:19

橙路漫漫发表于 2016-10-28 08:36
可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法，也可采用光散射法。灯检法不适用的品种，如用深色透明 ...

感觉老师好专业啊

依雪轻寒 · 发表于 2016-10-28 08:53:55

战斗的蟋蟀发表于 2016-10-28 08:37
感觉老师好专业啊

高手遍布各个角落

dNV3KToRzS · 发表于 2016-10-28 08:55:07

橙路漫漫发表于 2016-10-28 08:36
可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法，也可采用光散射法。灯检法不适用的品种，如用深色透明 ...

不灯检是不是重点不合格项？

xqliu · 发表于 2016-10-28 09:16:40

一般都是做的，除非有明确要求。关键还是依据质量标准和药典同则。

中华骏捷 · 发表于 2016-10-28 09:30:00

灯检是必需的。。

ywz · 发表于 2016-10-28 09:53:25

非无菌制剂口服液不用灯检。

伊娃瓦力 · 发表于 2016-10-28 10:51:04

ywz 发表于 2016-10-28 09:53
非无菌制剂口服液不用灯检。

建议还是要做灯检，尤其中药制剂，很容易有异物。产品一到患者手上售后就很难解释了。

ywz · 发表于 2016-10-28 11:28:12

标准里没灯检这项。中药口服液一般是用棕色瓶装的，不好看，而且标准里说允许有少量沉淀，灯检没啥意义。

wsx · 发表于 2016-10-28 11:29:53

口服液灯检真是没事找事做。

kehui8202 · 发表于 2016-10-28 11:31:00

口服液而已

老猫王磊 · 发表于 2016-10-28 11:41:23

口服液没有必要非得灯检啊

橙路漫漫 · 发表于 2016-10-28 12:56:51

dNV3KToRzS 发表于 2016-10-28 08:55
不灯检是不是重点不合格项？

这个要看你们的产品质量标准，如果有该项那肯定是要做的。

shfux · 发表于 2016-10-28 15:40:06

口服液有检测可见异物的要求么

雷子 · 发表于 2016-10-28 21:46:04

还是灯检的好！如有异物对患者不好交代

说好不忧伤 · 发表于 2016-10-30 14:00:42

战斗的蟋蟀发表于 2016-10-28 08:37
感觉老师好专业啊

山外有山咯！

hongyu · 发表于 2016-10-31 11:52:27

高手在论坛

贝贝糖t2n · 发表于 2024-5-19 09:48:00

高手在论坛

ddddssspp · 发表于 2024-9-14 14:20:55

口服液有什么类似于其他剂型的指南吗？

[生产制造] 口服液灯检

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