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楼主: 孙艳红
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飞行检查,某企业因设备设施不能满足生产要求、记录不真实、关键人员断档等被判不符合

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药徒
发表于 2016-11-2 11:24:00 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2016-11-2 10:52
可能有临时授权吧,离职前申请授权给一个具有资质的QA,临时放行,新受权人到位后授权终止,由新的受权人 ...

质量受权人如果离职前申请授权给一个具有资质的QA,临时放行,新受权人到位前,如果放行的成品出问题,前质量受权人还是要担责任的。 谁会愿意为离职后的事情负责呢?

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新人到了交接好再走;授权给资质人员,担当职责,一个关键人员应具备最基本的职业道德  详情 回复 发表于 2016-11-2 11:59
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药徒
发表于 2016-11-2 11:36:32 | 显示全部楼层
注意看是按食品监督管理条例,食品管的不严,最近才开始要求自己提取,原来是可以委托的。所以才没有撤掉证书。如果是药品的话 应该撤。个人理解啊
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药徒
发表于 2016-11-2 11:38:51 | 显示全部楼层
为啥按照《食品生产经营日常监督检查管理办法》的要求检查?不是GMP?不懂,求教
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药士
 楼主| 发表于 2016-11-2 11:59:59 | 显示全部楼层
清凉 发表于 2016-11-2 11:24
质量受权人如果离职前申请授权给一个具有资质的QA,临时放行,新受权人到位前,如果放行的成品出问题,前 ...

新人到了交接好再走;授权给资质人员,担当职责,一个关键人员应具备最基本的职业道德
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药徒
发表于 2016-11-2 12:00:52 | 显示全部楼层
这都不收证?

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限期整改到位啦  详情 回复 发表于 2016-11-2 12:08
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药士
 楼主| 发表于 2016-11-2 12:08:20 | 显示全部楼层

限期整改到位啦
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大师
发表于 2016-11-2 13:12:24 | 显示全部楼层
这应该是一家保健食品企业,如果是药品估计早就收证书了吧
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药徒
发表于 2016-11-2 13:12:54 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2016-11-2 11:59
新人到了交接好再走;授权给资质人员,担当职责,一个关键人员应具备最基本的职业道德

6、品质管理负责人已办理离职手续,新的负责人未及时到岗。
是已经离职了。

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哎,企业管理不到位呀  详情 回复 发表于 2016-11-2 14:50
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药徒
发表于 2016-11-2 13:23:02 | 显示全部楼层
直接收回GMP证书好了,还整改............
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药徒
发表于 2016-11-2 13:44:57 | 显示全部楼层
他们有证吗?提取车间肯定是没证的
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药士
 楼主| 发表于 2016-11-2 14:50:22 | 显示全部楼层
清凉 发表于 2016-11-2 13:12
6、品质管理负责人已办理离职手续,新的负责人未及时到岗。
是已经离职了。

哎,企业管理不到位呀
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药徒
发表于 2016-11-3 14:05:08 | 显示全部楼层
见过生产和质量总监缺岗大半年的飘过,当然另有人兼

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期间还通过了欧盟认证检查?  发表于 2017-1-6 14:09
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大师
发表于 2016-11-3 16:56:51 | 显示全部楼层
限期整改,呵呵
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药徒
发表于 2016-11-3 17:07:40 | 显示全部楼层
没有设备怎么取得生产批件,怎么取得GMP证书?应一一严查
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药徒
发表于 2016-11-4 08:51:25 | 显示全部楼层
应该收证。
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药徒
发表于 2016-11-4 09:07:17 | 显示全部楼层
短短三个月,就能将不具备提取设备设施的缺陷整改好,跟踪检查有走过场的嫌疑!
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药徒
发表于 2016-11-4 09:13:45 | 显示全部楼层
设备都没有怎么通过认证的?
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发表于 2016-11-4 09:41:33 | 显示全部楼层
最终不还是通过的嘛!感觉广东其实没其他省市严格,严重缺陷两三个月就能整改好吗?!(提取车间可能是地下长出了的吧,但这也得要花时间呀
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药徒
发表于 2016-11-4 11:41:06 | 显示全部楼层
bzyguishen 发表于 2016-11-2 09:22
你要考虑,小企业全部取消了,失业率马上飞起来

从宏观经济学来看只会发生结构性调整,整体失业率不会出现任何波动
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药徒
发表于 2016-11-4 13:28:36 | 显示全部楼层
这是家保健食品生产企业,要是药品生产企业,肯定直接收证。这就是食品与药品最大的区别
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