C D 级洁净区内包间可以设地漏吗？

915_雨 · 发表于 2016-11-9 16:34:14

1.A/B级不允许，但C\D级没要求。
2.设与不设根据目的而定。用水量不大你要设地漏，请使用“万能的风险评估”。
3.有地漏就要求管理措施。管理到位都可以，不到位就会有质疑。

静水蓝心 · 发表于 2016-11-9 17:05:32

要求控制污染，认为污染的风险较大。

biomice · 发表于 2016-11-22 16:23:01

摇曳的紫花地丁发表于 2016-11-9 09:24
C、D级洁净区时可以设置滴漏的，不过我们的内包间内没有设置滴漏，因为不会出现大量的用水，没有必要设置滴 ...

hydhz就好啊

kitterdge · 发表于 2016-11-22 16:34:57

2010版GMP 附录1 无菌生产
第二十九条
无菌生产的A/B 级洁净区内禁止设置水池和地漏。在其它洁净区内，水池或地漏应当有适当的设计、布局和维护，并安装易于清洁且带有空气阻断功能的装置以防倒灌。同外部排水系统的连接方式应当能够防止微生物的侵入。

GMP条文写得很清楚，还要问？

scslk0045 · 发表于 2016-11-22 17:53:56

可以设

chen5385973 · 发表于 2016-11-22 18:05:00

可以防止污染和外界联通就好啦

[吐槽及其他] C D 级洁净区内包间可以设地漏吗？