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[生产设备] 请问大家在做湿热灭菌时的灭菌时间是从什么时候开始计算?

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发表于 2016-11-14 11:25:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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比如121℃15分钟,设备允许误差是±1℃,那么在整理温度记录仪的数据时,是在探头达到120℃还是121℃开始计时?(设备是从121℃开始计算灭菌时间)

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药师
发表于 2016-11-14 13:53:31 | 显示全部楼层
本帖最后由 roadman 于 2016-11-14 13:56 编辑

验证的是灭菌程序,当然应该从灭菌器开始进入灭菌行程开始。一般就是灭菌器达到设定灭菌温度时开始。

从探头达到121开始是偷鸡,高级验证技巧之一
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药徒
发表于 2016-11-14 11:30:29 | 显示全部楼层
你计时的起点是以你设备开始进入灭菌阶段开始计时,因为你验证的是设备的灭菌程序
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药徒
发表于 2016-11-14 11:51:16 | 显示全部楼层
从灭菌器具开始灭菌的时间计时
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药徒
发表于 2016-11-14 11:26:15 | 显示全部楼层
达到指定温度开始计时
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药徒
发表于 2016-11-14 11:26:57 | 显示全部楼层
120度               
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药徒
发表于 2016-11-14 11:29:03 | 显示全部楼层
只看时间就是灭菌器指示达到121℃开始计时
如果是算F0值,是灭菌的全过程,包括升温段和降温段,虽然100℃以下数值很小!
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药士
发表于 2016-11-14 11:29:58 | 显示全部楼层
从 121  开始
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药士
发表于 2016-11-14 11:30:23 | 显示全部楼层
向来痴 发表于 2016-11-14 11:29
只看时间就是灭菌器指示达到121℃开始计时
如果是算F0值,是灭菌的全过程,包括升温段和降温段,虽然100℃ ...

fo 包括升温 和 降温 ?
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药徒
发表于 2016-11-14 11:39:31 | 显示全部楼层
从121度开始记
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药师
发表于 2016-11-14 11:58:06 | 显示全部楼层
灭菌温度要求121℃,控制温度就要122±1℃,不得低于121℃
灭菌时间,当然是在121℃开始计算。

点评

正解。  详情 回复 发表于 2016-11-14 20:28
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 楼主| 发表于 2016-11-14 11:59:10 | 显示全部楼层

不过我看论坛发的PDA湿热灭菌资料里面关于的平衡时间的图,显示平衡时间结束和加热时间结束的时间点是一样的,而且平衡时间结束点的温度是设定温度的偏差下限值(也就是120℃)。所以我是认为在120℃开始计时的(加热结束后是否马上进入灭菌计时?),不知道是不是理解错了。
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药徒
发表于 2016-11-14 12:16:07 | 显示全部楼层
从121开始啊,假定,如果120计时开始,那么有可能你实际才119或者达到121,那么结果不靠谱了不是。?
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药徒
发表于 2016-11-14 12:49:29 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2016-11-14 11:30
fo 包括升温 和 降温 ?

F0是一个累计值!
例如115℃30分钟要求F0≥8,如果不算升温和降温,是无法达到8的!
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药徒
发表于 2016-11-14 13:26:58 | 显示全部楼层
本帖最后由 songxun66 于 2016-11-14 13:28 编辑

从121度开始计算灭菌时间,设备采样记录一般是30s,所以有时从打印记录上看好像灭菌时间少了1分钟(1分以内)
F0值是100摄氏度开始计算,100度以下不计算的
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发表于 2016-11-14 13:31:57 | 显示全部楼层
向来痴 发表于 2016-11-14 11:29
只看时间就是灭菌器指示达到121℃开始计时
如果是算F0值,是灭菌的全过程,包括升温段和降温段,虽然100℃ ...

我们执行的是纯灭菌时间段的F0
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药生
发表于 2016-11-14 13:32:58 | 显示全部楼层
121度灭菌时间开始,你所说的正负1度只是厂家设备温度偏差范围
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发表于 2016-11-14 13:33:17 | 显示全部楼层
向来痴 发表于 2016-11-14 12:49
F0是一个累计值!
例如115℃30分钟要求F0≥8,如果不算升温和降温,是无法达到8的!

大家都知道是累计值,整个灭菌怒阶段不也是累计值吗
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药徒
发表于 2016-11-14 13:43:16 | 显示全部楼层
灭菌温度要求121的话,应该是设置122±1度吧,设置121±1的话不能保证121了
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药士
发表于 2016-11-14 13:51:47 | 显示全部楼层
向来痴 发表于 2016-11-14 12:49
F0是一个累计值!
例如115℃30分钟要求F0≥8,如果不算升温和降温,是无法达到8的!

这个 与 申报 工艺 和 日常设备性能 验证 还是不同的。


申报工艺 以达温开始 计算。
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药士
发表于 2016-11-14 13:53:03 | 显示全部楼层
山贼pk土匪 发表于 2016-11-14 13:43
灭菌温度要求121的话,应该是设置122±1度吧,设置121±1的话不能保证121了

不低于 工艺申报 灭菌温度 ,不应高于设定温度 3度
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