中药饮片的工艺规程要修改工序的收的率，应该走什么流程

车前草@车前子

中药饮片的工艺规程要修改工序的收的率，应该走什么流程

伤不起520

先提变更，后走验证

车前草@车前子

伤不起520 发表于 2016-11-17 20:08
先提变更，后走验证

我是生产出现偏差，是不是还要先走偏差，再走变更啊

690188274

走变更程序

WDYPjZtb2c

如果是出现偏差的但是收率一场，只有一批涉及，走偏差即可。

静水蓝心

提交变更

zysx01234

中药饮片以前的收率范围很宽的，比如60-100%，考虑不同品种加工的损耗及药材质量建议企业针对每个品种的历年生产情况进行统计定一个比较合适的范围。

偶尔的收率偏低，就是偏差，中药饮片生产偏差原因调查无外乎——1、原药材质量太差，比如泥粉、石子、非药用部位、药屑等太多；药材质地太差；采收时间过早等；2、加工方法及过程存在问题，比如没有润好导致切的粉碎太多，切刀不够锋利导致异形片比例大，烘干过头自然是产量变少等等

starnux

zysx01234 发表于 2016-11-18 08:13
中药饮片以前的收率范围很宽的，比如60-100%，考虑不同品种加工的损耗及药材质量建议企业针对每个品种的历 ...

这回答全面。

zysx01234

starnux 发表于 2016-11-18 08:15
这回答全面。

这个马屁拍的好，我喜欢

neckboycn

经验证后，走偏差然后变更申请。
多批次收率较低时，经回顾分析，走变更

冷血无情

zysx01234 发表于 2016-11-18 08:19
这个马屁拍的好，我喜欢

一个收率和平衡，要求走验证进行修改的，我就不想说什么了，到底是从什么时候起，验证能管的了收率和平衡了，他大爷的

zysx01234

冷血无情 发表于 2016-11-18 09:03
一个收率和平衡，要求走验证进行修改的，我就不想说什么了，到底是从什么时候起，验证能管的了收率和平衡 ...

中药饮片生产，验证只能对操作流程、工艺参数进行验证，但药材的质量还是影响很大的，只有加强全面管理——如采购管理、验收把关、生产过程管理与控制等。。。
另外，药材的采购随市场的价格、供货量等影响很大，一分钱一分货，有时有钱也买不到好货。

冷血无情

zysx01234 发表于 2016-11-18 09:06
中药饮片生产，验证只能对操作流程、工艺参数进行验证，但药材的质量还是影响很大的，只有加强全面管理— ...

恩，但是，化药，也要求通过验证确定平衡和收率，反正，我只能觉得，暂定一个数据，然后根据回顾确定是否可用。。。但是那些非得靠验证，验证没有就缺陷，握草~

starnux

zysx01234 发表于 2016-11-18 08:19
这个马屁拍的好，我喜欢

你属马

摇曳的紫花地丁

中药饮片，这个东西折腾人。中药在做工艺收率时，范围要尽量的宽一些，要不会经常出现偏离工艺收率的现象。不要自己给自己找麻烦啊！如果准备修改工艺收率那么就先走偏差，再走变更，对工艺收率进行调整，然后进行验证；如果不准备修改工艺收率就直接走偏差。

伤不起520

这样的花偏差肯定是要走的