GMP文件批准应该是谁？

随缘1990 · 发表于 2016-11-23 15:49:50

不同部门起草的文件由相应部门负责人审核签字

冷血无情 · 发表于 2016-11-23 15:50:28

hornit 发表于 2016-11-23 15:43
这个回复真的是，我等膜拜

我是根据楼主的回复，不是主动想出来的。。。

zysx01234 · 发表于 2016-11-23 15:53:35

花开幸福发表于 2016-11-23 15:48
我的意思是所有文件都看反而是不可能的，把握住关键文件不就控制关键了，剩下细节的东西需要下面人有重点 ...

我们之前把QA经理审核改为QA审核，即QA主管可以审核一般性文件，批准人还是质量负责人。

亦心 · 发表于 2016-11-23 15:59:58

冷血无情发表于 2016-11-23 15:50
我是根据楼主的回复，不是主动想出来的。。。

这个思维维度很腻害

life残吻 · 发表于 2016-11-23 17:13:06

生产负责人、企业负责人都可以批准一部分文件的呀！

chen5385973 · 发表于 2016-11-23 20:38:19

dingkaiwang 发表于 2016-11-23 15:04
通常都需要的吧，目前还没发现GMP文件无需质量受权人批准的情况

是质量负责人批准不是质量授权人除非是兼任

阿炳1987 · 发表于 2016-11-23 21:03:47

zysx01234 发表于 2016-11-23 15:18
生产操作规程，车间班长及以上人员起草，车间主任复核/审核，QA经理审核，生产负责人批准，质量负责人批 ...

说得对，支持一下！

阿炳1987 · 发表于 2016-11-23 21:04:33

冷血无情发表于 2016-11-23 15:28
这就好像，长的太漂亮，也不知道未来老公多有钱，然后就

脑洞也太大了吧

静水蓝心 · 发表于 2016-11-23 21:16:11

我吃着瓜路过

冷血无情 · 发表于 2016-11-23 21:51:42

阿炳1987 发表于 2016-11-23 21:04
脑洞也太大了吧

你们是不知道前因后果

阿炳1987 · 发表于 2016-11-23 21:54:12

冷血无情发表于 2016-11-23 21:51
你们是不知道前因后果

慢慢讲来！

冷血无情 · 发表于 2016-11-23 21:59:26

阿炳1987 发表于 2016-11-23 21:54
慢慢讲来！

碎觉啦

阿炳1987 · 发表于 2016-11-23 22:03:35

冷血无情发表于 2016-11-23 21:59
碎觉啦

年轻人碎觉也太早了吧！

花开幸福 · 发表于 2016-11-24 09:33:59

灰常感谢大家的踊跃回复，大概理解了，在此一并感谢！

jixia · 发表于 2016-11-24 09:52:05

chen5385973 发表于 2016-11-23 20:38
是质量负责人批准不是质量授权人除非是兼任

你那质量负责人和受权人不是兼任的？

xiaolong526 · 发表于 2016-11-24 11:20:49

zysx01234 发表于 2016-11-23 15:22
我们之前就是质量负责人每份文件都审核的，非常仔细，如果QA经理审核不仔细马上过来说QA经理了

我们是质量部的文件全是质量负责人，其他的管理文件由质量负责人批准，其他部门SOP由各部门经理批准。工艺规程由生产和质量负责人共同批准。

[FDA药事] GMP文件批准应该是谁？