现场审计之前需要方案吗？

123888 · 发表于 2016-12-6 11:16:18

hzleiyu 发表于 2016-12-6 09:21
每年年度可以出个年度审计计划

有年度审计计划，就是没有针对每家供应商的现场审计方案。

hzleiyu · 发表于 2016-12-6 11:57:36

123888 发表于 2016-12-6 11:16
有年度审计计划，就是没有针对每家供应商的现场审计方案。

那不行，GMP规定得有现场审核记录、报告，要不然检查时，这就是个缺陷项

123888 · 发表于 2016-12-6 13:12:45

hzleiyu 发表于 2016-12-6 11:57
那不行，GMP规定得有现场审核记录、报告，要不然检查时，这就是个缺陷项

有现场审计报告但是没有一个总结性的东西，这次认证老师提了就是没有落下缺陷项。

八月莫莫 · 发表于 2016-12-6 13:22:36

年度审计计划，供应商审计前的需要方案（不同的供应商需要不同成员组成的审计小组），审计记录，审计报告 OVER

123888 · 发表于 2016-12-6 13:29:22

八月莫莫发表于 2016-12-6 13:22
年度审计计划，供应商审计前的需要方案（不同的供应商需要不同成员组成的审计小组），审计记录，审计报告 ...

好的谢谢

stklq2005 · 发表于 2016-12-6 15:27:16

现场审计之前需要方案，方案的内容就是审计时间安排、审计的内容、审计的分工等

蒲公英小逆 · 发表于 2016-12-6 16:29:35

我是供应商管理的：审计具体流程是，制定年度审计计划；查看供应商资料，收集各部门关注点；与供应商联系，沟通审计日程；编制审计议程，发给供应商；买车票，预订酒店；现场审计；完成审计报告；发送缺陷项；整改回复；整理资料，评审，批准供应商；其中在制订审计计划的时候仔细审查供应商提供的资料，与各部门沟通，以便确定现场审计时的关注点，把缺少的资料要回来；安排日程的时候，考虑一下当地有没有向往的旅游景点，不急的话可以安排进去。

blunk · 发表于 2016-12-6 16:39:31

现在越来越喜欢方案了。
如果你没有方案，那你有一个不错的操作SOP。我觉得也是认可的。

蒲小桃 · 发表于 2016-12-6 18:08:57

应该是需要方案的，要不然去的时候，从那一部分入手呢

ydk1104 · 发表于 2016-12-7 08:29:45

审计之前需要方案

冷血植物 · 发表于 2016-12-8 11:59:00

年初或上一年末要做现场审计计划，计划原则上是需要质量受权人批准的，每次出去审计前是要会同各相关部门讨论审计方案的，如果因特殊原因更改了计划或者方案，要走变更程序的。

scslk0045 · 发表于 2016-12-8 12:28:34

肯定需要方案的

大草原制药人 · 发表于 2016-12-8 14:18:03

应该有的。

初一 · 发表于 2016-12-8 15:34:49

可以参考官方认证检查的方法。有检查通知中，有方案，有报告，有缺陷提出，有整改回复。思路都是一样的。

胡跃兰 · 发表于 2016-12-9 09:46:31

123888 发表于 2016-12-6 13:12
有现场审计报告但是没有一个总结性的东西，这次认证老师提了就是没有落下缺陷项。

简单点的可以在审计报告中加一个结论

yaochuang11 · 发表于 2016-12-9 14:57:33

其实就是你们审计要的资料及审计报告

风中百合1 · 发表于 2016-12-14 07:16:03

有很详细的审计计记录不可替代方案吗？

chen5385973 · 发表于 2016-12-14 07:48:54

供应商审计吗？是需要的

wangshi3001 · 发表于 2020-1-30 10:26:33

要求是一回事儿，怎么执行，形式和实质

lyyilong · 发表于 2020-5-2 12:04:07

内容很全。谢谢分享！

[质量保证QA] 现场审计之前需要方案吗？

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