2个月前遭总局飞检，药企终被撤GSP证

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12月5日，山西省药监局发布公告，撤销山西瑞杰康药业有限公司的GSP认证证书。截至目前，全国已有156家医药批发企业（含零售连锁）被撤销GSP证，国健医药咨询整理。

公告指出，山西瑞杰康药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条及国家药监总局《关于严厉查处广西平安堂药业有限责任公司等26家药品批发企业违法经营行为的通告》（2016年135号）要求，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》（证书编号A-SX14-30135-2）。

据了解，早在国家药监总局10月8日发布的2016年135号通告中，经总局飞行检查发现，山西瑞杰康药业有限公司涉嫌为山西和润药业有限公司违法经营药品提供经营场所。

销售药品不开具发票，不能做到票、账、货、款一致。山西瑞杰康药业有限公司还涉嫌虚构药品流向，出库复核单（随货同行）显示，该企业将多批次人血白蛋白和治疗用卡介苗销售给多家零售药店，但延伸检查发现，相关药店均从未收到药品。

据此，总局要求相关省药监局立即撤销上述企业《药品经营质量管理规范认证证书》，并对其违法经营行为立案查处。待相关情况查实后，严格按照94号《公告》要求，依法严肃处理，直至吊销《药品经营许可证》。

唐晓宇

作假做的明目张胆