蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1920|回复: 5
收起左侧

[质量控制QC] 食品检测机构能否对对药品常规检测项目进行扩项

[复制链接]
药徒
发表于 2016-12-7 19:04:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
企业通常不得进行委托检验,确需委托检验的,应当按照第十一章中委托检验部分的规定,委托外部实验室进行检验,但应当在检验报告中予以说明。 可以理解为能够委托检验

那么,作为第三方食品检验机构,从营业、法规、体系等方面,探讨能否对中药材、固体制剂等药品中的常规检测项目(水分、灰分、pH、电导率、酸价、过氧化值、碘值、相对密度、折光率)进行扩项,利弊在哪里?
欢迎专家不吝赐教,谢谢!

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-12-7 21:52:19 | 显示全部楼层
参考《关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》(国食药监安〔2004〕108号)
你说的这些都是开办药厂的实验室必备,一样都不能委托检验,而且委托检验本身只是针对原辅料包材中使用频次少的;食品药品依据的标准都不一样,食品怎么能跨行业检验药品;市场没有、法规不允许、药厂还要把你纳入GMP自检范围,你不头大?第三方食品检验机构扩展这些项目,脑洞大开
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2016-12-8 08:16:52 | 显示全部楼层
学习了,有想法,才有创新。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-12-8 08:31:39 | 显示全部楼层
先说这些检测项目一般公司都会有能力自检,你说的委托一般来说都是重金属,农残等,食品检测机构就够了。从利益角度出发,你没必要扩展,
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-12-8 14:53:58 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2016-12-8 08:31
先说这些检测项目一般公司都会有能力自检,你说的委托一般来说都是重金属,农残等,食品检测机构就够了。从 ...

我们单位就将这些常规项目扩项了。居然有药企委托检验这些项目。我就是问下,药企可以将第三方的检测报告作为原料的验收报告吗。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-12-8 14:55:53 | 显示全部楼层
xiaoshidefeng 发表于 2016-12-8 14:53
我们单位就将这些常规项目扩项了。居然有药企委托检验这些项目。我就是问下,药企可以将第三方的检测报告 ...

有些项目可以,特别偏冷的项目,这个要看上面是否认同,你不吭能全部都委托吧。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-10 23:31

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表