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[质量控制QC] 食品检测机构能否对对药品常规检测项目进行扩项

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药徒
发表于 2016-12-7 19:04:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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企业通常不得进行委托检验,确需委托检验的,应当按照第十一章中委托检验部分的规定,委托外部实验室进行检验,但应当在检验报告中予以说明。 可以理解为能够委托检验

那么,作为第三方食品检验机构,从营业、法规、体系等方面,探讨能否对中药材、固体制剂等药品中的常规检测项目(水分、灰分、pH、电导率、酸价、过氧化值、碘值、相对密度、折光率)进行扩项,利弊在哪里?
欢迎专家不吝赐教,谢谢!

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药徒
发表于 2016-12-7 21:52:19 | 显示全部楼层
参考《关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》(国食药监安〔2004〕108号)
你说的这些都是开办药厂的实验室必备,一样都不能委托检验,而且委托检验本身只是针对原辅料包材中使用频次少的;食品药品依据的标准都不一样,食品怎么能跨行业检验药品;市场没有、法规不允许、药厂还要把你纳入GMP自检范围,你不头大?第三方食品检验机构扩展这些项目,脑洞大开
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药师
发表于 2016-12-8 08:16:52 | 显示全部楼层
学习了,有想法,才有创新。
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药徒
发表于 2016-12-8 08:31:39 | 显示全部楼层
先说这些检测项目一般公司都会有能力自检,你说的委托一般来说都是重金属,农残等,食品检测机构就够了。从利益角度出发,你没必要扩展,
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-8 14:53:58 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2016-12-8 08:31
先说这些检测项目一般公司都会有能力自检,你说的委托一般来说都是重金属,农残等,食品检测机构就够了。从 ...

我们单位就将这些常规项目扩项了。居然有药企委托检验这些项目。我就是问下,药企可以将第三方的检测报告作为原料的验收报告吗。
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药徒
发表于 2016-12-8 14:55:53 | 显示全部楼层
xiaoshidefeng 发表于 2016-12-8 14:53
我们单位就将这些常规项目扩项了。居然有药企委托检验这些项目。我就是问下,药企可以将第三方的检测报告 ...

有些项目可以,特别偏冷的项目,这个要看上面是否认同,你不吭能全部都委托吧。
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