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制药纯化水设备工艺设计标准

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药徒
发表于 2016-12-8 08:57:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  随着新版GMP成为制药行业生产规范标准,制药行业对纯化水设备的需求也越来越高,莱特莱德纯化水设备研究院以低成本高效率为重要目标,设计生产符合最新版GMP标准的制药纯化水设备为制药行业提供安全水源。
  制药纯化水设备设计标准
  1、完全符合GMP、FDA认证要求,专门为制药企业量身定制。
  2、可获得持续、稳定的低电导率指标,产水中间参数在线监测和显示。
  3、全自动控制,产水、反冲、清洗等都由PLC全自动控制,在保证精确控制的同时减少人工操作的劳动强度。
  4、每个处理单元后都有隔膜阀取样点,便于取样检测。
  5、系统在纯化水罐已满的情况下可通过低通量自循环待机状态,减少微生物污染的风险,且再启动响应时间短。
  6、更高的产水率,尽可能提高原水的综合利用率,绿色环保、节约能源,创造更大的企业及社会价值。
  7、模块化设计,标准化生产,结构合理紧凑,占地面积小。
  8、双软化器串联设置,防止因为工艺设备备用带来的死水。
  9、双管路纯水供应,能够实现水机内循环。
  10、低运行维护成本,简单而集中的设备操作。
  11、独特卫生型内部循环设计,全自动控制及灭菌。
  制药纯化水设备主要用于制剂、配液、冲洗,对细菌、热原的去除要求极高,特别是医用注射用水,除了将水中的杂质、离子去除外还需采用多效蒸馏法将原细菌、热原去除到符合药典要求。
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