偏差案例分析

18503871991

是偏差，这是一定的，但是20度以下低温保存的试剂放在2-8度冰箱里是不是把温度范围定的太窄了也太低了

云卷云舒0415

18503871991 发表于 2016-12-9 17:07
是偏差，这是一定的，但是20度以下低温保存的试剂放在2-8度冰箱里是不是把温度范围定的太窄了也太低了

措施已经写了，制定合理的温度范围！

精神吗啡

如果你的文件规定冰箱的温度范围是2-8，那超过8就算偏差，但是存放的物品要求是小于20，所以风险较小。

如果你存放的物品要求是＜20，你为何又要要求冰箱控制在2-8这么严格的访问，如果你扩大冰箱的温度范围，如0-10,2-15，只要满足存放物品的要求即可，合并为难自己

过的要求不一定是好事

Sword

只要超出了标准，就算偏差

至于有没有影响到别的东西，影响到了什么程度，那是后面的事

jchl

如果你们文件里规定了冰箱的控制温度时2-8℃ 那么就是偏差 如果没指明 那就不算  可以通过自检缺陷完善文件等  设置温度范围   报警限值    以及存放物品类别
其实你考虑的也挺全面的了

云卷云舒0415

jchl 发表于 2016-12-9 17:35
如果你们文件里规定了冰箱的控制温度时2-8℃ 那么就是偏差 如果没指明 那就不算  可以通过自检缺陷完善文件 ...

哥，报警都有，手机都收到短信，您说呢？

chenyang3695

冰箱应该也有SOP的吧，如果有，当然是偏差。
贮存物品要求温度是小于20度，冰箱不放置别的物品，那就要改冰箱的SOP了

云卷云舒0415

chenyang3695 发表于 2016-12-9 17:41
冰箱应该也有SOP的吧，如果有，当然是偏差。
贮存物品要求温度是小于20度，冰箱不放置别的物品，那就要改 ...

SOP是有的，但是它不详细。实际在我调查的报告中列出了很多要改的方面。在帖子中没写那么全！

chenyang3695

冰箱SOP应该写明你使用的冰箱的温度范围要求，然后设置你的冰箱的警报温度是多少，而且报警的话应该立刻有处理方法

云卷云舒0415

chenyang3695 发表于 2016-12-9 18:06
冰箱SOP应该写明你使用的冰箱的温度范围要求，然后设置你的冰箱的警报温度是多少，而且报警的话应该立刻有 ...

对，确实应该。还应该列出存储清单！

yuansoul

13808089579 发表于 2016-12-9 17:03
请问你们停电怎么处理。。。

看 多大区域了

xingxyu2006

我想问下大家放标准溶液的冰箱都有打印条吗？

雪锋

偏差肯定是偏差，处理也基本到位。不错。可学。

云卷云舒0415

xingxyu2006 发表于 2016-12-9 21:40
我想问下大家放标准溶液的冰箱都有打印条吗？

另加探头，和显示、打印、报警装置

whb稻草

采取措施，能把范围扩大最好。

云卷云舒0415

whb稻草 发表于 2016-12-10 09:16
采取措施，能把范围扩大最好。

嗯，您说得有道理，能在公司内进行类似问题排查，做到彻底整改，确实很不错。谢谢您的建议！

whb稻草

云卷云舒0415 发表于 2016-12-10 09:18
嗯，您说得有道理，能在公司内进行类似问题排查，做到彻底整改，确实很不错。谢谢您的建议！

谁说不是偏差你可以问问他，这冰箱放的要是成品。温度过了算不算偏差。偏差不是倒着来的，后果严重是偏差，后果不严重不是偏差，

云卷云舒0415

精神吗啡 发表于 2016-12-9 17:32
如果你的文件规定冰箱的温度范围是2-8，那超过8就算偏差，但是存放的物品要求是小于20，所以风险较小。

...

我才不为难自己呢，首先这个限值不是我定的，其次，他有电子报警记录，最后，我给出了措施，修订合理的控制范围。

无名

这里有个问题：浊度标准液、基准试剂和标准溶液储存，说明不是现用现配，你们这些溶液有效期验证条件是否也是在2-8℃，要是的话存在以下问题：1、储存条件的标准有问题；2、溶液有效期验验证时是否是苛刻条件，是否对温度敏感，如有的话建议你对这些溶液评估一下，别影响你的产品检验

云卷云舒0415

whb稻草 发表于 2016-12-10 09:22
谁说不是偏差你可以问问他，这冰箱放的要是成品。温度过了算不算偏差。偏差不是倒着来的，后果严重是偏差 ...

谢谢你！