【分享】GB/T19633.1与GB/T19633.2，最终灭菌医疗器械包装！

凉风 · 发表于 2016-12-13 10:30:04

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本帖最后由凉风于 2017-6-27 08:52 编辑

标准号：GB/T19633.1-2015

中文标准名称：最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

英文标准名称：Packagingforterminallysterilizedmedicaldevices—Part1:Requirementsformaterials,sterilebarriersystemsandpackagingsystems

标准状态：现行

中国标准分类号（CCS）：C47

国际标准分类号（ICS）：11.080.30

发布日期：2015-12-10

实施日期：2016-09-01

主管部门：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

标准号：GB/T19633.2-2015

中文标准名称：最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求

英文标准名称：Packagingforterminallysterilizedmedicaldevices—Part2:Validationrequirementsforforming,sealingandassemblyprocesses

标准状态：现行

中国标准分类号（CCS）：C47

国际标准分类号（ICS）：11.080.30

发布日期：2015-12-10

实施日期：2016-09-01

主管部门：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

备注：国标委综合[2009]59号

注意：本电子书为仅供行业内交流使用，不得用于商业用途，最终归属权归原单位所有。

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深海鱼 · 发表于 2016-12-13 11:08:12

谢谢分享！

静水蓝心 · 发表于 2016-12-13 12:03:20

谢楼主分享

北重楼 · 发表于 2016-12-13 12:53:54

谢谢分享，学习一下

梁素花 · 发表于 2016-12-13 16:02:57

谢谢分享，学习一下

syhorchid · 发表于 2016-12-13 19:21:42

谢谢分享

jinlv · 发表于 2016-12-15 14:59:45

非常好的资料，但我看不了

凉风 · 发表于 2016-12-15 15:02:52

jinlv 发表于 2016-12-15 14:59
非常好的资料，但我看不了

积分太低，去看看
新手30分钟赚取200积分标准操作规程
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=260488
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

任务完成了积分就够了！~

笑噗噗 · 发表于 2017-1-10 13:43:10

什么是特定用户啊？

凉风 · 发表于 2017-1-10 15:42:23

笑噗噗发表于 2017-1-10 13:43
什么是特定用户啊？

额，就是说你的积分太低了，现在你是技术员，到助理工程师级别就可以了！设置了下载权限！

笑噗噗 · 发表于 2017-1-10 15:49:08

凉风发表于 2017-1-10 15:42
额，就是说你的积分太低了，现在你是技术员，到助理工程师级别就可以了！设置了下载权限！

额(⊙o⊙)…懂了

凉风 · 发表于 2017-1-10 15:53:28

笑噗噗发表于 2017-1-10 15:49
额(⊙o⊙)…懂了

要的话可以留邮箱我发给你！

笑噗噗 · 发表于 2017-1-10 16:14:44

凉风发表于 2017-1-10 15:53
要的话可以留邮箱我发给你！

谢谢，我在小木虫上找到了，十分感谢

凉风 · 发表于 2017-1-10 16:19:15

笑噗噗发表于 2017-1-10 16:14
谢谢，我在小木虫上找到了，十分感谢

恩，没事！！！

制药仁 · 发表于 2017-1-11 07:42:39

多谢分享！

a03276146 · 发表于 2017-2-14 15:31:49

谢谢楼主分享

jimchin · 发表于 2017-2-14 18:34:47

不能下载，谁能发给我 jim.chin@app4med.com

86419405 · 发表于 2017-2-15 09:42:47

感谢楼主分享！

1552175707 · 发表于 2017-2-17 11:11:48

下载不了啊

1552175707@qq.com 感谢

1552175707 · 发表于 2017-2-17 12:14:00

哎，做了任务还是不够级别啊

[质量标准] 【分享】GB/T19633.1与GB/T19633.2，最终灭菌医疗器械包装！

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