纯化水微生物限度异常波动

亲爱的葡萄 · 发表于 2017-1-17 16:41:35

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我公司新建车间正在做纯水系统的验证，一二阶段后发现一个异常情况。反渗透纯水机每隔四到五天会出现一次两到三天的微生物走高的情况，会高到接近100CFU的限值，同时也会在用户点出现对应的微生物限度偏高。一旦纯水机的微生物回落，分配系统也会跟着降低。目前可以排除人员取样和人员操作问题，应该是就是纯水机出现问题，会有什么情况造成纯水机会出现这个规律性波动，请各位帮忙分析下。另，纯水机正常的时候微生物都不超过9CFU，异常出现的时候都是突然飞到30CFU左右，然后到50CFU左右，然后到80CFU左右，然后就马上回落到10以内。

妄傲天 · 发表于 2017-1-17 17:46:49

个人觉得可能跟加碱或和加阻垢剂装置微生物负载有关

亲爱的葡萄 · 发表于 2017-1-17 18:31:36

妄傲天发表于 2017-1-17 17:46
个人觉得可能跟加碱或和加阻垢剂装置微生物负载有关

如果是这个微生物指标应该是持续性的而不应该有规律重现

yayi98 · 发表于 2017-1-17 20:49:46

学习中…………静候结果

ollyomer · 发表于 2017-1-17 21:06:03

停么？

亲爱的葡萄 · 发表于 2017-1-17 21:13:39

ollyomer 发表于 2017-1-17 21:06
停么？

如果规律性，不停也得停下来了，原因不找到不敢再继续

扬州制水人 · 发表于 2017-1-17 22:13:11

会不会有地方超3D了？

亲爱的葡萄 · 发表于 2017-1-17 22:19:32

水机确认了无超出3D问题，水机总出取样口也没污染问题

xutongxiang01 · 发表于 2017-1-17 22:41:57

按楼主目前的判断，分配系统的微生物是由纯化水制备系统带入的，而楼主对纯化水制备系统的描述比较少，所以对于不清楚制备系统的人比较难判断，需要确认几个问题：
1、纯化水制备的原水采用的是什么样的水，是否有微生物忽高忽低的现象？
2、纯化水制备系统是否有防止微生物滋生繁殖的措施，比如装置设有活性炭过滤，可以吸附水中的微生物。
3、纯化水制备系统是否有定期消毒机制。
建议对纯化水制备系统各段进行一个月的取样分析，分析纯化水制备系统各阶段的微生物污染情况。然后根据取样所得数据再进一步判断系统哪里出了问题。

xutongxiang01 · 发表于 2017-1-17 22:45:02

分配系统周期性消毒、分配系统纯化水的周转率、纯化水分配系统的流速、纯化水系统所使用的管道材质等因素都需要结合判断。总之，需从人机料法环几个方面去判断。

亲爱的葡萄 · 发表于 2017-1-17 22:55:26

xutongxiang01 发表于 2017-1-17 22:41
按楼主目前的判断，分配系统的微生物是由纯化水制备系统带入的，而楼主对纯化水制备系统的描述比较少，所以 ...

多谢建议，之前的确忽略了对软化系统的监控，已经布置了QC明天做一个短期确认。不过这次波动是在两个验证的周期内出现的，两个周期之间我们都对系统进行了巴氏消毒。第一个周期没发现主要是注意力放在了人员取样上了，第二个周期微生物结果出来的时候发现了重复规律，今天做了一天分析基本确认是水机出了毛病

zjcdlt · 发表于 2017-1-18 09:53:18

这种情况…………静待结果

[制药用水] 纯化水微生物限度异常波动

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