D洁净区固体制剂车间环境监测需要做墙面的表面微生物吗？

xiaoyaoxianyun · 发表于 2020-2-26 11:13:43

915_雨发表于 2019-5-10 16:47
让你做沉降菌可以代替取地面的是为了减少工作量
墙面的用清洁验证里的代替

同问表面微生物的问题，所有洁净区的房间都需要做表面微生物吗，还有验证的时候每个房间取几个点有规定吗。
谢谢

915_雨 · 发表于 2020-2-26 14:17:13

xiaoyaoxianyun 发表于 2020-2-26 11:13
同问表面微生物的问题，所有洁净区的房间都需要做表面微生物吗，还有验证的时候每个房间取几个点有规定吗 ...

某指南写了  要做

但是  做的形式可没说啊
验证时  实际情况  如果不单独做就是要说明以什么东西来满足  对表面微生物的要求

日常做法 D级必要时监测，请在文件中就说明

以上做法仅限D级
C级及以上是必须做

xiaoyaoxianyun · 发表于 2020-2-26 14:53:14

915_雨发表于 2020-2-26 14:17
某指南写了要做

但是做的形式可没说啊

嗯，基本明白了。
那么每个房间都需要做吗，取几个点呢
恕我愚昧，还是有不明白的

915_雨 · 发表于 2020-2-26 16:24:27

xiaoyaoxianyun 发表于 2020-2-26 14:53
嗯，基本明白了。
那么每个房间都需要做吗，取几个点呢
恕我愚昧，还是有不明白的

首年（或验证时）都做
有数据后  逐渐减少到关键房间

点数按2个做就好了

对于质量来说  哪脏取哪
对于对外来说  多多益善

药典有洁净区通则  比较实用

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