总局关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）的通告（2017年第19号）

北重楼 · 发表于 2017-2-7 19:09:27

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总局关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）的通告（2017年第19号）

为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）及《医疗器械优先审批程序》（国家食品药品监督管理总局公告2016年第168号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）》（附件），现予发布。

　　特此通告。

　　附件：医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）

食品药品监管总局
2017年2月3日

2017年第19号通告附件.docx

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/169361.html

realself--wm · 发表于 2017-2-7 20:56:27

跟绝大部分医疗器械注册没有什么关联，创新很难，大部分都是模仿、制造国外的产品。。。

第二条本办法所指的沟通交流，系指创新医疗器械注册申请受理前、技术审评阶段和优先审批医疗器械注册申请技术审评阶段，经申请人提出，由器审中心与申请人就注册申请事项所进行的沟通交流。

syhorchid · 发表于 2017-2-7 21:24:31

关注一下

一沙一叶 · 发表于 2017-2-7 22:15:04

建立沟通渠道总是好的

homelee · 发表于 2017-2-8 05:30:24

看看又有啥政策了

深海鱼 · 发表于 2017-2-8 09:26:17

谢谢分享！

总局关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）的通告（2017年第19号）

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