舒巴坦钠生产环境

skf · 发表于 2017-2-9 09:41:35

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请教各位：舒巴坦钠为β-内酰胺酶抑制剂，通常与青霉素类及头孢菌素类药物合用，看结构式中也含有6APA环，能否与青霉素类品种共用生产线？谢谢

七夜小小 · 发表于 2017-2-9 09:49:50

都粉针剂了，还是不要共线得了。。。风险太高，清洁验证不好做。。。

zysx01234 · 发表于 2017-2-9 10:28:06

应该在原料药阶段就不要共线，原料药之前的中间体合成如果部分设备共用的也要做好换品种清洁，做残留检测。

等待神的苦无 · 发表于 2017-2-9 10:35:30

自己慢慢比较去。你会发现“比较”的成本，或者叫“可以被人认可”的成本太高。

hongwei2000 · 发表于 2017-2-9 11:04:23

相关产品不能共线你要知道为什么不能
就知道能不能共线了
青霉素产品不能与其他产品共线
并不是因为其具有高活性
所谓高活性是指即使是很微量的产品对人体也会产生活性
很多人将高活性定义为1mg规格（国际上没有，按规格计也不科学）
青霉素类产品的规格是很大的
其不能共线的原因是其高致敏性（你打过敏针的目的就是检查是否对你致敏）
而且对于很多人来说这种致敏性与剂量无关
所以才不能与其他产品共线
而你要知道
青霉素类产品的致敏性与产品有关
也就是青霉素A产品你可能不能用但青霉素B产品可能没有问题
所以当你舒巴坦由B产品引入到A产品后
本来对你不过敏的B产品就可能变成了对你过敏的了
所以你觉得是否能够共线

一片红云 · 发表于 2017-2-9 11:48:30

hongwei2000 发表于 2017-2-9 11:04
相关产品不能共线你要知道为什么不能
就知道能不能共线了
青霉素产品不能与其他产品共线

强

静水蓝心 · 发表于 2017-2-9 12:18:10

学习了

小糖 · 发表于 2017-2-9 13:31:40

hongwei2000 发表于 2017-2-9 11:04
相关产品不能共线你要知道为什么不能
就知道能不能共线了
青霉素产品不能与其他产品共线

回答的很具体了

skf · 发表于 2017-2-9 14:06:58

舒巴坦钠别名青霉烷砜、青霉砜，也是青霉素类吧

xqliu · 发表于 2017-2-9 14:32:00

hongwei2000 发表于 2017-2-9 11:04
相关产品不能共线你要知道为什么不能
就知道能不能共线了
青霉素产品不能与其他产品共线

您讲的很正确，特别是老外特注重此事，连周边环境是否有都要现场确认，因其致敏风险太高，担不起呀。

skf · 发表于 2017-2-9 16:50:36

hongwei2000 发表于 2017-2-9 11:04
相关产品不能共线你要知道为什么不能
就知道能不能共线了
青霉素产品不能与其他产品共线

舒巴坦钠别名青霉烷砜、青霉砜，也是青霉素类吧

hongwei2000 · 发表于 2017-2-9 17:24:37

skf 发表于 2017-2-9 16:50
舒巴坦钠别名青霉烷砜、青霉砜，也是青霉素类吧

即使是青霉素
不同品种对不同人的致敏性也是不同的

liuzheng876 · 发表于 2017-2-9 18:26:18

老外连车间的出风口都要求公司的环保部门进行检测，共线的成本太高

裸ye · 发表于 2017-2-10 14:52:48

抗生素类想都别去想共现

[风险管理] 舒巴坦钠生产环境

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