蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6931|回复: 16
收起左侧

[检验及监测] 无菌隔离器VHP灭菌相关问题

[复制链接]
发表于 2017-2-9 16:13:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
新接触实验室用无菌隔离器,带VHP灭菌功能的,关于待灭菌物品的包装有点疑惑:检测无菌用的集菌培养器,我们用的是杭州泰林的,它的包装有一部分是透析纸,因为培养器是经环氧乙烷穿透灭菌的。疑惑的是,这层透析纸应该VHP也是能穿透的,如果灭菌剂进入到集菌器内部,有残留的话,就会产生抑菌性,影响无菌试验的结果。想问一下对隔离器了解的亲们,是如何处理的?还是我们用的这种集菌器包装不合适呢?等待回复
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-9 17:09:50 | 显示全部楼层
如果可以穿透进去,那应该也能穿透出来。当然各种担心,但是只要做性能确认时检测出来没问题,应该就可以这么用。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-9 17:23:53 | 显示全部楼层
我咋觉得穿不透吶
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-2-9 21:15:52 | 显示全部楼层
不用担心,在您使用前它基本已经消解完了,况且还要洗液冲洗呢。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-10 10:54:59 | 显示全部楼层
学习一下。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-2-13 10:13:38 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-2-9 21:15
不用担心,在您使用前它基本已经消解完了,况且还要洗液冲洗呢。

嗯,感谢提示
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-2-13 10:14:10 | 显示全部楼层
leibihua 发表于 2017-2-9 17:09
如果可以穿透进去,那应该也能穿透出来。当然各种担心,但是只要做性能确认时检测出来没问题,应该就可以这 ...

谢谢指点,有道理
回复

使用道具 举报

发表于 2017-4-16 16:20:02 | 显示全部楼层
不能用猜测的办法去评价,如果要证明VHP的穿透究竟对检验结果有没有影响,个人觉得需要做有效的验证确认,这是其中一种方法;还有一种方法是更换包装材料,让VHP不能透过该包装,维科选用的是铝箔包装,近期上市。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-16 16:40:22 | 显示全部楼层
我的建议:

请安排下进行培养皿的促生长试验,VHP降解和黏附的表面有关系,培养皿是有水分的,降解效果是比较差的。透析纸???杜邦?希望你们QA审查下该袋子?你描述的不够清晰,可能装载方式上都错误了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-2 08:18:04 | 显示全部楼层
不能用猜测的办法去评价,如果要证明VHP的穿透究竟对检验结果有没有影响,个人觉得需要做有效的验证确认,这是其中一种方法;还有一种方法是更换包装材料,让VHP不能透过该包装,维科选用的是铝箔包装,近期上市。

点评

+1,需要做有效验证确认  发表于 2023-5-30 16:13
回复

使用道具 举报

发表于 2021-6-4 17:13:04 | 显示全部楼层
物品进隔离器前需要进行灭菌吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-8-11 17:08:01 | 显示全部楼层
不懂,来学习的,哈哈哈
回复

使用道具 举报

发表于 2021-11-6 20:39:40 | 显示全部楼层
路过学习到知识了啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-29 18:03:19 | 显示全部楼层
隔离器用软舱,还是硬舱?小白请教
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-30 16:14:24 | 显示全部楼层
蔡徐杰 发表于 2021-6-4 17:13
物品进隔离器前需要进行灭菌吗?

需要做灭菌,以免耗材假阳
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-30 16:14:57 | 显示全部楼层
Jane12345678924 发表于 2023-5-29 18:03
隔离器用软舱,还是硬舱?小白请教

只要不破,能过降压测试
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-1 14:00

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表