求助：原料药的清洁验证需要的一些资料

coolman · 发表于 2017-3-6 14:42:25

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最近在做原料药的清洁验证，清洁对象的评估需要查物料的理化性质，哪位大神有相关的资料？

晚上吃什么 · 发表于 2017-3-6 15:36:13

不是太明白，你要哪方面的资料
清洁验证是根据你实际的情况去做，最好具体的详细说下。

寂寞烟丝 · 发表于 2017-3-6 15:44:48

估计说的主要是溶解性吧

JL052 · 发表于 2017-3-6 15:48:52

如果是溶解性、LD50那些数据的话，建议向供应商索取吧（委托采购索取资料撤）

enban · 发表于 2017-3-6 16:13:49

先了解原料药的溶解性质，才好制定清洁验证的相关控制指标

静水蓝心 · 发表于 2017-3-6 17:34:58

你们的物料性质不找你们的研发，找谁去？

xqliu · 发表于 2017-3-6 19:12:13

本帖最后由 xqliu 于 2017-3-6 19:13 编辑

静水蓝心发表于 2017-3-6 17:34
你们的物料性质不找你们的研发，找谁去？

支持

，自己的物料，别人如何清楚。那只好告诉你去查化工手册了。

coolman · 发表于 2017-3-7 11:26:30

静水蓝心发表于 2017-3-6 17:34
你们的物料性质不找你们的研发，找谁去？

研发说他们没有。。。

coolman · 发表于 2017-3-7 11:31:11

晚上吃什么发表于 2017-3-6 15:36
不是太明白，你要哪方面的资料
清洁验证是根据你实际的情况去做，最好具体的详细说下。

LD50、溶解性、粘性等，我现在搜英文资料，可是那上面也不全部

静水蓝心 · 发表于 2017-3-7 11:50:01

coolman 发表于 2017-3-7 11:26
研发说他们没有。。。

部门不作为呀，这种专业问题他们不解决，部门不协调。

那没办法了，你就加油吧。

小金库 · 发表于 2023-5-1 22:28:41

非常感谢分享

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