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[小容量] OEL ADE的计算

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发表于 2017-3-15 14:56:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,求解,各位蒲友可有会解答的?

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药生
发表于 2017-3-15 15:02:51 | 显示全部楼层
去,考个毒理学学位去
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 楼主| 发表于 2017-3-15 15:05:56 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-3-15 15:02
去,考个毒理学学位去

那或者在一些地方可以查到这些数据呢?
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药徒
发表于 2017-3-15 15:26:08 | 显示全部楼层
http://wenku.baidu.com/link?url= ... Jh7oymDuSwccyLUaVLG
里面讲的很详细,但是这样单纯的估算,是不准的。还是要基于实验数据的
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药徒
发表于 2017-3-15 15:27:03 | 显示全部楼层
你可以在你要查的化合物的MSDS/SDS中查到,但是不是所有的都有祝你好运
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 楼主| 发表于 2017-3-15 15:28:58 | 显示全部楼层
Sarah8023 发表于 2017-3-15 15:27
你可以在你要查的化合物的MSDS/SDS中查到,但是不是所有的都有祝你好运

我要的药物的OEL还真查不到。哎!
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 楼主| 发表于 2017-3-15 15:30:19 | 显示全部楼层
Sarah8023 发表于 2017-3-15 15:26
http://wenku.baidu.com/link?url=NRabiQKf1jO31F-54IgpS924mFioP7A-BJZERIi3Xd0_5bOMONC2nXmhT4Rou9-fvxzU ...

谢谢你,这个资料我已经看过了。
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药徒
发表于 2017-3-15 15:46:24 | 显示全部楼层
zstycsq 发表于 2017-3-15 15:28
我要的药物的OEL还真查不到。哎!

你的药物是抗肿瘤的吗  网上有个海正的exel包含了很多抗肿瘤药物的OEL 你可以看看  http://wenku.baidu.com/link?url= ... hWYuDEmVEUQ8cIcW45O
也是只能参考,因为我们的药测出来跟它的有点差,但差别不大
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 楼主| 发表于 2017-3-16 07:22:24 | 显示全部楼层
Sarah8023 发表于 2017-3-15 15:46
你的药物是抗肿瘤的吗  网上有个海正的exel包含了很多抗肿瘤药物的OEL 你可以看看  http://wenku.baidu.c ...

好的,谢谢你。
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 楼主| 发表于 2017-3-16 07:22:48 | 显示全部楼层
Sarah8023 发表于 2017-3-15 15:46
你的药物是抗肿瘤的吗  网上有个海正的exel包含了很多抗肿瘤药物的OEL 你可以看看  http://wenku.baidu.c ...

好的,谢谢你。
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药士
发表于 2022-2-11 08:33:53 | 显示全部楼层
1.抄《危险化学药品安全技术全书SDS》吃现成的
2.其他靠谱的公式计算没找到。
3.百度的公式都不给出处,谁知道哪来的,谁敢用于实际工作。要么百度的都是大明白,说应该这么用、那么用OEL/OEB,一问怎用来的就装糊涂,吊毛万一
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药仙
发表于 2022-4-27 12:45:35 | 显示全部楼层
算要毒理博士吧好像?
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药徒
发表于 2023-4-12 15:07:02 | 显示全部楼层
对于希望查找 API 的 OEL/ADE 值的任何人,您可以参观 affygility.com/oel/catalog 的网站。

自 2002 年以来,Affygility Solutions 一直为全球生物技术、制药和医疗器械公司提供行业领先的毒理学服务。他们的 OEL/ADE 专论由 DABT 和 ERT 认证的毒理学家编写,所有专论均符合 EMA 等监管机构的要求 、PIC/S、ANVISA 和 WHO。目录中有超过 2200 份 OEL/ADE 报告可供即时下载。

EMA 的一份指导文件,它指出 OEL/ADE 值应由合格的毒理学家确定: ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-setting-health-based-exposure-limits-use-risk-identification-manufacture-different_en.pdf

您也可以在此处阅读本文中有关清洁验证的更多信息:web.stevens.edu/ses/documents/fileadmin/documents/pdf/Cleaning_Validation_for_the_21st_Century_-Acceptance_Limits_for_APIs_-_Part_II.pdf
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药神
发表于 2023-4-28 22:55:17 | 显示全部楼层
看一下,谢谢分享
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