TOC检测

msh1989 · 发表于 2017-3-20 14:22:43

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药典TOC检测中有要求做系统适用性试验，请问是每次都要做吗？大家系统适用性溶液是自己配的还是买的，我们买了一个GE的系统使用性套装，2000多块钱也就只够做一次的。

南瓜南瓜 · 发表于 2017-3-20 14:34:26

我们这边没有要求做过

大草原制药人 · 发表于 2017-3-20 14:37:27

一般新的要求厂家来自己公司做；最好是六至12个月做一次；FDA或欧盟要求每三个月一次。

hd4861 · 发表于 2017-3-20 14:50:36

你买的那个是厂家给你做校准用的，日常的一般用蔗糖和1,4对苯醌就行了，你可以买USP的自己配

msh1989 · 发表于 2017-3-20 14:51:47

大草原制药人发表于 2017-3-20 14:37
一般新的要求厂家来自己公司做；最好是六至12个月做一次；FDA或欧盟要求每三个月一次。

最好是六至12个月做一次；FDA或欧盟要求每三个月一次

请问有法规出处吗，我看了中国和美国药典，都没有写要多久做一次？

大草原制药人 · 发表于 2017-3-20 14:55:28

没有固定法规；建议（根据检验原理确定）。

msh1989 · 发表于 2017-3-20 15:05:16

hd4861 发表于 2017-3-20 14:50
你买的那个是厂家给你做校准用的，日常的一般用蔗糖和1,4对苯醌就行了，你可以买USP的自己配

厂家的也是USP的蔗糖和1,4对苯醌配好的溶液，但是只有50ml左右。如果真的可以几个月做一次的话，这个还是挺方便的，不用自己买USP标准品来配了。但如果要经常做系统适用性的话，费用就太高了。

msh1989 · 发表于 2017-3-20 15:06:53

南瓜南瓜发表于 2017-3-20 14:34
我们这边没有要求做过

但药典里面有要求啊

hd4861 · 发表于 2017-3-20 15:08:01

msh1989 发表于 2017-3-20 15:05
厂家的也是USP的蔗糖和1,4对苯醌配好的溶液，但是只有50ml左右。如果真的可以几个月做一次的话，这个还是 ...

我们以前公司每次都做的，每年厂家校准一次，要不然你的数据会跑偏的

DONGQIANFENG · 发表于 2017-3-20 15:37:31

我们是半年做一次，让厂家做的，自己曾经也尝试这做，标准溶液配制不准确

静水蓝心 · 发表于 2017-3-20 15:59:27

学习下

msh1989 · 发表于 2017-3-20 16:53:13

DONGQIANFENG 发表于 2017-3-20 15:37
我们是半年做一次，让厂家做的，自己曾经也尝试这做，标准溶液配制不准确

我也担心标准溶液配制这个问题，USP标准品的量好少，蔗糖才100mg，称量起来误差可能会比较大。

liyaojie · 发表于 2017-3-20 17:18:45

我们公司也是买的GE的原厂套装，2000一套，我们用的比较频繁，一天2次，每次一套

msh1989 · 发表于 2017-3-20 17:27:05

liyaojie 发表于 2017-3-20 17:18
我们公司也是买的GE的原厂套装，2000一套，我们用的比较频繁，一天2次，每次一套

你们好土豪

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-3-20 17:31:18

没做过……

xqliu · 发表于 2017-3-20 19:56:49

我们是半年做一次。

xqliu · 发表于 2017-3-20 19:56:57

我们是半年做一次。

menovoxsm · 发表于 2017-4-2 14:20:15

liyaojie 发表于 2017-3-20 17:18
我们公司也是买的GE的原厂套装，2000一套，我们用的比较频繁，一天2次，每次一套

土豪啊。。。

menovoxsm · 发表于 2017-4-2 14:22:16

我们公司是用USP的蔗糖和1,4对苯醌配制500ppb的溶液，每个月做一次

立柏 · 发表于 2017-7-11 11:47:51

购买中检院的蔗糖、1.4-对苯醌，配制溶液后，每季度一次