细菌内毒素标准品

msh1989 · 发表于 2017-4-10 09:57:56

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内毒素国家标准品、细菌内毒素工作标准品（中检院）、细菌内毒素工作标准品（鲎试剂生产厂家制备），这几种鲎试剂的标准品该用哪一个？还有使用这些标准品的结果可以符合FDA吗？

zysx01234 · 发表于 2017-4-10 10:03:19

只要对方提供资质和产品质量证明，应该都可以。

之前提倡中检院的，但有些他们那里没有。

一片红云 · 发表于 2017-4-10 10:07:27

同意楼上的

msh1989 · 发表于 2017-4-10 10:18:18

zysx01234 发表于 2017-4-10 10:03
只要对方提供资质和产品质量证明，应该都可以。

之前提倡中检院的，但有些他们那里没有。

我们一直在用厦门鲎试剂厂的工作标准品。但在湛江安度斯的网上看到，中检院的工作标准品用于灵敏度符合、干扰试验等，厂家自己制备的工作标准品主要用于凝胶法实验中阳性对照（C溶液），供试品阳性对照溶液（B溶液）的制备，所以才有这个疑惑。

zysx01234 · 发表于 2017-4-10 10:23:40

msh1989 发表于 2017-4-10 10:18
我们一直在用厦门鲎试剂厂的工作标准品。但在湛江安度斯的网上看到，中检院的工作标准品用于灵敏度符合、 ...

这个我就不知道啊，不是做微生物的，不怎么懂

xqliu · 发表于 2017-4-10 16:28:41

我们用中检院的，FDA没提异议。

msh1989 · 发表于 2017-4-11 09:41:15

xqliu 发表于 2017-4-10 16:28
我们用中检院的，FDA没提异议。

谢谢！
昨天也问了厦门鲎试剂厂，他们有一款使用USP Endotoxin Reference Standard标定的鲎试剂，配套的内毒素标品就是他们厂的工作标准品。

xqliu · 发表于 2017-4-11 10:26:37

msh1989 发表于 2017-4-11 09:41
谢谢！
昨天也问了厦门鲎试剂厂，他们有一款使用USP Endotoxin Reference Standard标定的鲎试剂，配套的 ...

找到了就好，不要客气，相互学习，相互帮助，这是论坛的愿景。

[检验及监测] 细菌内毒素标准品