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[无菌&限度检查] 内毒素凝胶法供试样品的称样量是怎么确定的?

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发表于 2017-4-10 17:33:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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内毒素凝胶法供试样品的称样量是怎么确定的?
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药徒
发表于 2017-4-10 19:27:00 | 显示全部楼层
你所用鲎试剂灵敏度是多少?
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药徒
发表于 2017-4-10 19:28:47 | 显示全部楼层
本帖最后由 jiayuanjiayan 于 2017-4-10 19:40 编辑

是0.03EU/ml的
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药徒
发表于 2017-4-10 20:13:40 | 显示全部楼层
这个不对吧,第一,采用0.25eu/ml的鲎试剂进行检测,若内毒素限度为0.00025eu/mg,那么供试品溶液浓度应该为1g/ml.所以,你家的供试品溶液浓度不正确。第二,ppc和pc组内毒素工作标准品溶液浓度应该是0.5eu/ml。而你们家的是0.06
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药徒
发表于 2017-4-10 20:14:49 | 显示全部楼层
看错了,你们家用的是0.03。不是0.25
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药徒
发表于 2017-4-10 20:28:02 | 显示全部楼层
弱弱的问一句,iodine/ml表示的是活性浓度吗?
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药徒
发表于 2017-4-10 21:21:12 | 显示全部楼层
MooMooMua 发表于 2017-4-10 20:13
这个不对吧,第一,采用0.25eu/ml的鲎试剂进行检测,若内毒素限度为0.00025eu/mg,那么供试品溶液浓度应该 ...

遇到专家了
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 楼主| 发表于 2017-4-10 22:24:30 | 显示全部楼层
MooMooMua 发表于 2017-4-10 20:28
弱弱的问一句,iodine/ml表示的是活性浓度吗?

那个是含碘的浓度
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 楼主| 发表于 2017-4-10 22:25:27 | 显示全部楼层
MooMooMua 发表于 2017-4-10 20:14
看错了,你们家用的是0.03。不是0.25

鲎试剂用的0.003的
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 楼主| 发表于 2017-4-10 22:25:51 | 显示全部楼层
MooMooMua 发表于 2017-4-10 20:14
看错了,你们家用的是0.03。不是0.25

打错了,0.03
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发表于 2017-4-11 06:01:45 | 显示全部楼层
确定最大稀释体积,看能不能稀释到该浓度
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药徒
发表于 2017-4-11 11:24:34 | 显示全部楼层
90园子 发表于 2017-4-10 22:25
打错了,0.03

样品浓度是根据鲎试剂灵敏度和内毒素限度确定的,称样量的多少取决于检查用水的量,样品质量越大消耗的检查用水越多,检验成本越高,特别是不好溶解的样品。
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 楼主| 发表于 2017-4-11 20:33:53 | 显示全部楼层
MooMooMua 发表于 2017-4-11 11:24
样品浓度是根据鲎试剂灵敏度和内毒素限度确定的,称样量的多少取决于检查用水的量,样品质量越大消耗的检 ...

那是有怎么计算的?怎么确定样品的浓度
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药徒
发表于 2017-4-12 11:01:22 | 显示全部楼层
90园子 发表于 2017-4-11 20:33
那是有怎么计算的?怎么确定样品的浓度

请阅读药典细菌内毒素检查,cp,ep,usp都有。
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