紫苏叶油质量标准问题

huhu · 发表于 2017-4-14 17:02:37

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紫苏叶油收录在药典藿香正气口服液后的附件里，公司生产藿香正气水也用到紫苏叶油，是自提的，可以不按这个标准做，公司可以另制定一个内控标准只做薄层鉴别吗？

一片红云 · 发表于 2017-4-14 17:15:54

收录在附件里的意思是啥呢？就是按这个标准控制？先把这个弄清楚

syhorchid · 发表于 2017-4-14 17:57:20

公司内控标准如果高于药典，应该是可以的。

xqliu · 发表于 2017-4-14 21:31:00

syhorchid 发表于 2017-4-14 17:57
公司内控标准如果高于药典，应该是可以的。

对的

海纳百川369 · 发表于 2017-4-15 08:21:02

标准的制定不是空穴来风，是要有依据，企业内控标准的制定应该寻找依据且不低于法定标准，每版《药典》的颁布都会培训其标准高于其他法定标准的按药典执行，低于其他法定标准的按较高标准执行，不难看出要求制定企业标准都要不低于法定标准。

知音难觅 · 发表于 2017-4-16 23:05:20

紫苏叶油的标准在藿香正气液品种下，如果弄内控标准，就得比药典上的标准高才行。

[药典/标准文件] 紫苏叶油质量标准问题