你们家的仪器用电脑是怎么保证时间的准确性？

ahxf001

最近GMP检查下了个整改条款：某台液相用的电脑比实际时间快了近1各小时，发现该问题后，企业未在该仪器上进行试验。（第71条）。
不知道大家是怎么保证电脑时间的准确。

★风★

经常对下时间就是了啊，规定下相差5分钟或者10分钟以上必须调整，规定调整谁负责，谁审核，做好记录就行了。不要人为的修改电脑时间作假就行。

zysx01234

你们是故意的吧，差一个1小时的时间都不会发现吗，说明管理乱七八糟的

zysx01234

电子数据的审核SOP有没有，你们的QC主管、QC经理以及QA是如果对QC分析用电脑进行定期审核的，审核的内容有哪些，发现不符情况怎么处理，这些都要好好规定清楚。

yuansoul

zysx01234 发表于 2017-4-21 10:21
你们是故意的吧，差一个1小时的时间都不会发现吗，说明管理乱七八糟的

你戴手表么？

PGY20170207

研发呢？需要这么严格控制吗？

zysx01234

yuansoul 发表于 2017-4-21 10:32
你戴手表么？

难道分析员不用手机？？估计是不可能不带手机的。

ahxf001

★风★ 发表于 2017-4-21 10:26
经常对下时间就是了啊，规定下相差5分钟或者10分钟以上必须调整，规定调整谁负责，谁审核，做好记录就行了 ...

我只能说呵呵   随便改电脑时间不会造成故意更改电脑时间形成造假的嫌疑？所以质量部是没有权限更改电脑时间的

ahxf001

zysx01234 发表于 2017-4-21 10:24
电子数据的审核SOP有没有，你们的QC主管、QC经理以及QA是如果对QC分析用电脑进行定期审核的，审核的内容有 ...

关键是谁能更改电脑时间？我们这是IT   整个公司就一个IT 平时找他都难还指望他来检查电脑时间？

ahxf001

yuansoul 发表于 2017-4-21 10:32
你戴手表么？

如果说不公司不允许带手机呢？况且能保证所有的手机都开启了同步时间的功能？能保证手机的时间就是准确的？

yuansoul

zysx01234 发表于 2017-4-21 10:33
难道分析员不用手机？？估计是不可能不带手机的。

你戴手表么？先认真 回答问题。

ahxf001

zysx01234 发表于 2017-4-21 10:21
你们是故意的吧，差一个1小时的时间都不会发现吗，说明管理乱七八糟的

说明你们平时工作很闲 忙起来谁管电脑时间的问题啊  就是有段时间闲了才发现这个问题

ahxf001

ahxf001 发表于 2017-4-21 10:36
关键是谁能更改电脑时间？我们这是IT   整个公司就一个IT 平时找他都难还指望他来检查电脑时间？

公司规定了质量部是没有权限改电脑时间的，改电脑时间是需要密码的  密码只有IT有   就是为了数据完整性检查才这样规定的 要是谁都能改时间怎么能保证电脑不会改过？

zysx01234

ahxf001 发表于 2017-4-21 10:36
关键是谁能更改电脑时间？我们这是IT   整个公司就一个IT 平时找他都难还指望他来检查电脑时间？

首先你们要有一个文件，规定一个操作程序，QC分析员是否需要核对时间，发现不符了怎么报告怎么走程序，IT人员是否需要定期对QC分析用电脑进行检查，对于QC或QA上报情况的处理操作等，就是要明确职责、明确处理程序，谁来监督执行

ahxf001

zysx01234 发表于 2017-4-21 10:43
首先你们要有一个文件，规定一个操作程序，QC分析员是否需要核对时间，发现不符了怎么报告怎么走程序，IT ...

现在规定软件要有审计追踪功能不就是为了防止企业作假的吗？光靠这些形式的文件很难达到目的，顺便问下，不带电脑的仪器设备面板上的时间怎么控制？

zysx01234

yuansoul 发表于 2017-4-21 10:39
你戴手表么？先认真 回答问题。

我不带手表，但带手机，手机每天充电吧，时间同步更新的吧。

冷血无情

zysx01234 发表于 2017-4-21 10:46
我不带手表，但带手机，手机每天充电吧，时间同步更新的吧。

我手机比北京时间快10分钟，就拍上班迟到了

zysx01234

ahxf001 发表于 2017-4-21 10:45
现在规定软件要有审计追踪功能不就是为了防止企业作假的吗？光靠这些形式的文件很难达到目的，顺便问下， ...

不带电脑，你如果要打印出相关记录的话，那么也应该需要对相关的仪器和打印设备时间进行检查确认吧，比如天平称量打印，明明是今天称量的，但是打印时间显示是明天的，这样也不对吧。

检验操作前都是有一项工作，叫检查确认，比如对玻璃用具的确认、仪器设备的确认、温湿度的确认等，看样子要增加一条就是对时间、时钟的确认。

zysx01234

ahxf001 发表于 2017-4-21 10:45
现在规定软件要有审计追踪功能不就是为了防止企业作假的吗？光靠这些形式的文件很难达到目的，顺便问下， ...

修改要有批准和记录就行，为啥弄个手动积分的批准记录啊，道理一样，就是受控和可追溯，防止管理失控、数据造假和不可追溯。

zysx01234

冷血无情 发表于 2017-4-21 10:52
我手机比北京时间快10分钟，就拍上班迟到了

你应该做火箭，或者搭飞机。