一个品种，不同车间生产，工艺规程怎么写？

蔺晨

如标题，随着产品销售日夜猛增（销售的比较NB），现在车间的生产量已不满足市场需求（生产量已经饱和）！领导决定要用两个车间生产同一个产品，现在小晨有点蒙，不知道怎么去写工艺规程及岗位SOP，不知道怎么去做工艺验证！各位大神，有没有类似的经验，指导一下！


补充内容 (2017-4-24 16:30):
现在有两个想法：一、用同一个工艺规程，生产工序两个车间一致，起草工艺规程时候各工序写出重要且两车间通用的参数，在写中间控制时，分两个车间进行描述并细化。各车间有各自的岗位SOP，不要共用，工艺验证分开做

补充内容 (2017-4-24 16:31):
其二、两车间所有的文件（工艺规程、工艺验证、岗位SOP）各自走自己的！

ws198394

你可以分生产线验证啊   一共几条线生产这个品种 工艺规程里面都写进去 然后一起验证下就OK了

蔺晨

ws198394 发表于 2017-4-24 09:46
你可以分生产线验证啊   一共几条线生产这个品种 工艺规程里面都写进去 然后一起验证下就OK了

不是生产线，是车间，您意思是写一个工艺规程，然后规程里面分两个车间？

zysx01234

工艺规程是一个，不同工序可以放在不同车间，比如中间体1和中间体2在A车间生产，中间3和成品在B车间生产。

重点在于管理，每一工序是怎么划分的，中间体的检测与放行是如何控制的，中间体到下一步的投料是如何控制的——这个比较重要，是干燥后呢还是湿品，是称量的还是不称量按整批计，是经过检测放行呢还是不检测仅凭上一步的中控结果。

紫幻剑雨888

这个得注意了。首先得确认另外的那个车间是不是能生产这个品种，即共线生产的风险评估，完事就是清洁验证和工艺验证。工艺规格需要根据实际情况在另外的车间内重新起草，为工艺验证做准备，工艺验证合格后再批准生效。

快乐一只鱼

同意楼上，生产工艺规程 一个产品一个，内容里岗位具体操作，你分开车间写，就OK

蔺晨

zysx01234 发表于 2017-4-24 09:50
工艺规程是一个，不同工序可以放在不同车间，比如中间体1和中间体2在A车间生产，中间3和成品在B车间生产。
...

是我描述的不够清晰，两个车间都有从配药到包装入库的整套生产线。没有在两个车间来回拿中间产品的问题。

ws198394

蔺晨 发表于 2017-4-24 09:47
不是生产线，是车间，您意思是写一个工艺规程，然后规程里面分两个车间？

哦 看错了以为一个车间2条生产线呢。没事 工艺规程可以 用一个 里面可以分个车间，因为你工艺是一个 主要区别在于设备不同、工艺参数有些变化对吧  所以工艺规程没必要弄出两个来，在一个里面写清楚就好，但是工艺验证得分开 比如A车间XXX生产线验证、B车间XXX生产线验证

zysx01234

蔺晨 发表于 2017-4-24 09:55
是我描述的不够清晰，两个车间都有从配药到包装入库的整套生产线。没有在两个车间来回拿中间产品的问题。

那就是每个车间各一条流水线喽。

工艺规程可以不变，增加一个管理规程，比如A线的批号与B线的批号如何分开，各自的中间产品及成品如何送检与放行，总之要进行区分，防止2个车间的产品、人员等发生交叉及混淆。

蔺晨

紫幻剑雨888 发表于 2017-4-24 09:51
这个得注意了。首先得确认另外的那个车间是不是能生产这个品种，即共线生产的风险评估，完事就是清洁验证和 ...

个人感觉：在不违法注册工艺前提下，两个车间应有两个工艺规程，比较很多设备控制参数都不一样！

ws198394

蔺晨 发表于 2017-4-24 09:47
不是生产线，是车间，您意思是写一个工艺规程，然后规程里面分两个车间？

工艺规程里面有很多共同的地方 比如投料啊、中间体标准啊 、成品标准啊、包装啊，共用就好没必要分出来俩、把不同的地方分列清楚就好

蔺晨

快乐一只鱼 发表于 2017-4-24 09:53
同意楼上，生产工艺规程 一个产品一个，内容里岗位具体操作，你分开车间写，就OK

如 你一个产品在两个省生产，您的生产工艺规程也要一个？

紫幻剑雨888

蔺晨 发表于 2017-4-24 09:59
个人感觉：在不违法注册工艺前提下，两个车间应有两个工艺规程，比较很多设备控制参数都不一样！

不同车间必须不同的工艺规程，你的解释是完全正确的

蔺晨

zysx01234 发表于 2017-4-24 09:59
那就是每个车间各一条流水线喽。

工艺规程可以不变，增加一个管理规程，比如A线的批号与B线的批号如何 ...

嗯 对的！ 后期再批号管理上要进行分开，不然没有追溯了！

蔺晨

zysx01234 发表于 2017-4-24 09:59
那就是每个车间各一条流水线喽。

工艺规程可以不变，增加一个管理规程，比如A线的批号与B线的批号如何 ...

工艺规程不变，然后在岗位SOP里细分？

ws198394

蔺晨 发表于 2017-4-24 10:00
如 你一个产品在两个省生产，您的生产工艺规程也要一个？

你不同省当然得俩了 你这属于俩公司了都

蔺晨

ws198394 发表于 2017-4-24 09:58
哦 看错了以为一个车间2条生产线呢。没事 工艺规程可以 用一个 里面可以分个车间，因为你工艺是一个 主要 ...

嗯 设备不同，工艺验证是验证生产工艺是否生产出合格的产品，一个工艺规程为什么分两个车间去验证？

蔺晨

ws198394 发表于 2017-4-24 10:00
工艺规程里面有很多共同的地方 比如投料啊、中间体标准啊 、成品标准啊、包装啊，共用就好没必要分出来俩 ...

然后验证也做一个？

ws198394

你不管写几个 只要你们当地有关部门认可就行  

快乐一只鱼

蔺晨 发表于 2017-4-24 10:00
如 你一个产品在两个省生产，您的生产工艺规程也要一个？

你这有点钻牛角尖了，分厂区了肯定要分开了，我说的是一个厂区内2个不同车间，物料管理和质量标准等都是公用的，不过是车间岗位、设备操作不同。我们原来就是这么做的，在文件中列举不同设备参数和岗位操作步骤。验证2个车间都做验证