蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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药徒
发表于 2017-4-25 13:27:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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收集了网上各朋友,自己也不断整理,中英文缩写全名对照,至今更新版本,以后还会不断更新增加。有些后续不断增加的就没填序号了。
 
英文缩写
英文全称
中文
1
AAALAC
Association  for the Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care
国际实验动物评估及认证协会
2
AC
Air  Conditioner
空调
3
ACGIH
American  Council of Government Industrial Hygienists
美国政府工业卫生师会议
4
ACPH
Air  Changes Per Hour
每小时换气次数
5
ADR
Adverse  Drug Reaction
药品不良的反应
6
AF&ID
Airflow  and Instrument Diagram
空气及仪表流程图
7
AHU
Air  Handling Unit
空气处理单元
8
AIHA
American  Industrial Hygiene Association
美国工业卫生协会
9
AMCA
Air  Movement and Control Association(International)
空气运动及控制协会(国际)
10
ANDA
Abbreviated  New Drug Application
简略新药申请
11
ANSI
American  National Standards Institute
美国国家标准学会
12
APCD
Air  Pollution Control Device
空气污染控制装置
13
API
Active  Pharmaceutical Ingredient
活性药物组分(原料药)
14
AQL
Acceptable  Quality Level
可接受质量水平
15
ARI
Air  Conditioning and Refrigeration Institute(US)
空调与制冷学会(美国)
16
ASHRAE
American  Society of Heating, Refrigeration and Air Conditioning Engineers
美国采暖、制冷与空调工程师协会
17
ASM
Active  Substance Manufacture
活性物质生产商
18
ASME
American  Society of Mechanical Engineers
美国机械工程师协会
19
ASTM
American  Society for Testing and Materials(International)
美国材料与试验协会(国际)
B
20
BAS
Building  Automation System
建筑物自动化系统
 
BE
Bioequivalence生物等效性
21
BL
Biosafety Level
生物安全水平
22
BMS
Building  Management System
建筑物管理系统
23
BOM
Bill  of Material
物料清单
24
BP
British  Pharmacopeia
英国药典
25
BPC
Bulk  Pharmaceutical Chemicals
原料药
26
BR
Batch  Record
批记录
27
BSC
Bio  Safety Cabinet
生物安全柜
28
BSE
Bovine  Spongiform Encephalopathy
牛海绵状脑病/疯牛病
C
29
CAA
Component  Criticality Assessment
组件关键性的评估
30
CAPA
Corrective  and Preventive Action
纠正预防措施
31
CCCD
China  Certification Committee for Drugs
中国药品认证委员会
32
CCD
Certification  Committee for Drugs
药品认证管理中心
33
CDC
Centers  for Disease Control and Prevention
疾病预防控制中心
 
CDS
Chromatography  Data System
层析数据系统
34
CDER
Center  for Drug Evaluation and Research
药品研究与评价中心
35
CEDI
Continuous  Electro-de-ionization
连续电去离子
36
CFD
Computational  Fluid Dynamics
计算流体动力学
37
CFDA(SFDA是前身)
China Food and Drug  Administration
国家食品药品监督管理总局
38
CFR
Code  of Federal Regulations
美国联邦法规
39
CFU
Colony Forming Unit
菌落形成单位
40
Current  Good Manufacturing Practice
现行药品生产质量管理规范,也被称作"国际GMP规范"
41
CHW
Chilled  Water
冷冻水
42
CIP
Cleaning  In Place
在线清洗
43
CIPC
Critical  In-Process Control
关键中间控制点
44
CMC
Chemistry  Manufacturing Control
化学制造控制
45
CMMC
Computerized  Maintenance Management System
计算机化维护管理系统
46
CNC
Controlled  Not Classified
控制未分类
47
COA
Certificate  of Analysis
分析报告单
48
COD
Critical  Operating Data
关键运行数据
49
COM
Commissioning
试运行
50
COP
Cleaning  Out  of Place
离线清洗
51
COS/CEP
Certificate  of Suitability for European Pharmacopeia
欧洲药典适用性证书
52
CPP
Critical  Process Parameters
关键工艺参数
53
CQA
Critical  Quality Attributes
关键质量特性
54
CRO
Contract  Research Organization
合同研究组织(外包)
55
CS
Computerized  System
计算机化系统
56
CTD
Common  Technical Document
通用技术文件
57
CV
Cleaning  Validation
清洁验证
58
CV
Concurrent  Validation
同步验证
D
58
DCC
Document  Control Coordinator
文件控制协调者
59
DDC
Direct  Digital Control
直接数字控制
60
DI
De-ionization
离子交换
61
DMF
Drug  Master File
药物主文件
62
DP
Differential  Pressure
压差
63
DQ
Design  Qualification
设计确认
64
DS
Design  Specification
设计说明
65
DSC
Distributed  Control System
集散控制系统
E
66
EC
European  Commission
欧洲委员会
67
EDI
Electro-de-ionization
电去离子
68
EDL
List  of Essential Drugs
基本药物目录
69
EDQM
European  Directorate for the Quality of Medicines
欧洲药品理事会
70
EDR
Enhanced  Design Review
增加的设计审核
71
EHS
Environment,  Health and Safety
环境,健康和安全
72
EMA
European  Medicines  Agency
欧洲药品局
73
EMS
Environment  Monitoring System
环境监测系统
74
EP
European  Pharmacopoeia
欧洲药典
75
EPBD
Energy  Performance of Buildings Directive(EU)
建筑能效指令(欧洲)
 
ELN
Electronic  Lab Notebook
实验室电子笔记本
76
EU
European  Union
欧盟
77
EU-GMP
European  Good Manufacturing Practice
欧洲GMP
 
RRP
Enterprise  Resource Planning,
企业资源管理系统
78
EU-OSHA    (EASHW)
European  Union-Occupational Safety and Health Adminstration(European Safety and Health  at Work)
欧盟-职业安全与卫生署(欧洲工作安全与健康局)
F
79
FAT
Factory  Acceptance Test
出厂验收测试
80
FAT
Fault  Tree Analysis
过失树分析
81
FDA
Food  and Drug Administration(US)
(美国)食品药品监督管理局
82
FDS
Function  Design  Specification
功能设计标准
83
FEMA
Failure  Mode and Effects Analysis
失效模式及后果分析
84
FFU
Fan  Filter Unit
风机过滤单元
85
FMEA
Failure  Mode Effects Analysis
失败模式效果分析
86
FMS
Factory  Monitoring System
设施监控系统
87
FS
Functional  Specification
功能说明
G
88
GA
General  Arrangement
总布局图
89
GAMP
Good  Automated Manufacturing Practice
优良自动化生产管理规范
90
GC
Gas  Chromatography
气相色谱
91
GCP
Good  Clinical Practice
药品临床研究管理规范
92
GDP
Good  Distribution Practice
药品流通质量管理规范
 
GPP
good distributionpractices for  pharmaceutical products
药品优良销售运输规范
93
GEP
Good  Engineering Practice
优良工程管理规范
94
GLP
Good  Laboratory Practice
药品非临床研究质量管理规范
95
GMP
Good  Manufacturing Practice for Drugs
药品生产质量管理规范
96
GSP
Good  Supply Practice
药品经营质量管理规范
H
97
HACCP
Hazard  Analysis and Critical Control Point
危害分析和关键环节控制点
98
HAZOP
Hazard  and Operability Analysis
危害与可操作性分析
99
HEPA
High  Efficiency Particulate Air
高效空气过滤器
100
HMI
Human  Machine Interface
人机界面
101
HPLC
High  Performance Liquid Chromatography
高效液相色谱
102
HVAC
Heating  Ventilation and Air Conditioning
供热,通风,空调系统
I
103
IA
Impact  Assessment
影响评估
104
IAQ
Indoor  Air Quality
室内空气质量
105
ICH
International  Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of  Pharmaceuticals for Human Use
人用药品注册技术要求国际协调会
106
IEST
Institute of  Environmental Sciences and Technology(US)
美国环境科学与技术学会
107
IND
Investigational New  Drug
临床研究申请
108
INN
International  Non-proprietary Name
国家非专利名
109
IPC
In-process Controls
过程控制
110
IQ
Installation  Qualification
安装确认
111
IR
Infrared  Spectrophotometer
红外分光光度计
112
ISO
International  Standard Organization
国际标准化组织
113
ISPE
International Society  for Pharmaceutical Engineering
国际制药工程协会
 
IT
Information  Technology
信息技术
J
114
JP
Japanese  Pharmacopoeia
日本药典
L
115
LAF
Laminar Air Flow
单向流
116
LEL
Lower Explosion Limit
爆炸下限
117
LEV
Local Exhaust  Ventilation
局部排风
 
LES
Lab Execution Systems
实验室执行系统
118
LIMS
Laboratory  Information Management System
实验室信息管理系统
119
LOD
Limit of Detection
检测限
120
LOQ
Limit of Quantitation
定量限
121
LSI
Langelier Saturation  Index
朗格利尔指数/饱和指数
M
122
MA
Marketing  Authorization
上市许可
123
MAA
Marketing  Authorization Application
上市申请
124
MBR
Master Batch Record
主生产批记录
125
MCB
Master Cell Bank
主细胞库
126
MOA
Method Of Analysis
分析方法
127
MOH
Ministry of  Health(China)
卫生部(中国)
128
MP&CR
Master Production and  Control Record
主生产和控制记录
129
MSDS
Material Safety Data  Sheet
化学品安全技术说明书
130
MTBF
Mean Time Between  Failure
平均故障间隔时间
 
MHRA
Medicines &  Healthcare products Regulatory Agency
医药保健品管理机构(英国药监局)
N
131
NDA
New Drug  Application
新药申请
132
NEMA
National Electrical  Manufactures Association
美国电气制造商协会
133
NF
National Formulary
(美国)国家药品集
O
134
OFD
Operation Flow  Diagram
操作流程图
135
OOS
Out of Specification
超标
136
OOT
Out of Trend
超出正常趋势
137
OQ
Operation  Qualification
运行确认
138
OSD
Oral Solid Dosage
口服固体制剂
139
OSHA
Occupational Safety  and Health Administration(US)
职业安全与健康署(美国)
140
OTC
Over-the-counter
非处方
P
141
P&ID
Piping and  Instruments Diagram
管路及仪表布置图
142
PAT
Process Analytical  Technology
过程分析技术
143
PCB
Preliminary Cell Bank
原始细胞库
144
PCS
Process Control  System
工艺控制系统
145
PDA
Parenteral Drug  Association
国际注射剂协会
146
PDCA
Plan, Do, Check,  Action
计划、执行、检查、处理
147
PFDS
Process Flow Diagrams
工艺流程图
148
PGR
Particle Generation  Rate
微粒生成率
149
PHA
Preliminary Hazard  Analysis
初步危害分析
150
PI
Package Insert
说明书
151
PIC
Person In Charge
负责人
152
PIC/S
Pharmaceutical  Inspection Convention/   Pharmaceutical Inspection Co-operation  Scheme
国际医药品稽查协约组织
153
PID
Proportional and  Integral and Derivative
比例、积分和微分
154
PLC
Programmable Logic  Controller
可编辑逻辑控制器
155
PM
Preventive  Maintenance
预防性维修
156
PMD
Process Module  Diagram
工艺模块图
157
POU
Point of Use
使用点
158
PPAC
Patent Protection  Association of China
中国专利保护协会
159
PPE
Personal Protective  Equipment
个人防护设备
160
PPM
Parts Per Million
每百万分之一
161
PQ
Performance  Qualification
性能确认
162
PQR
Product Quality  Review
产品质量回顾
163
PS
Pure Steam
纯蒸汽
 
PSUR
Periodic Safety  Update Reports
定期安全性更新报告
164
PV
Process Validation
工艺验证
165
PVP
Project Validation  Plan
项目验证计划
166
PVR
Project Validation  Report
项目验证报告
167
PW
Purified Water
纯化水
Q
168
QA
Quality Assurance
质量保证
169
QbD
Quality by Design
质量源于设计
170
QC
Quality Control
质量控制
171
QM
Quality  Management
质量管理
172
QRM
Quality Risk  Management
质量风险管理
173
QS
Quality System
质量体系
R
174
R&D
Research and  Development
研发
175
RA
Risk Analysis
风险分析
176
RABS
Restricted Access  Barrier System
限制进入隔离系统
177
RCFA
Root Cause Failure  Analysis
故障根源分析
178
RH
Relative Humidity
相对湿度
179
RO
Reverse Osmosis
反渗透
180
RRF
Risk Ranking and  Filtering
风险排列和过滤
181
RTM
Requirements  Traceability Matrix
需求追溯矩阵
S
182
SAT
Site Acceptance  Test
现场验收测试
183
SCADA
Supervisory Control  and Data Acquisition System
数据采集与监控系统
184
SDI
Silt Density Index
污染密度指数
185
SFDA
State Food and Drug  Administration(China)
国家食品药品监督管理局(中国)
186
SI
International System  of Unit
国际单位制
187
SIA
System Impact  Assessment
系统影响评估
188
SIP
Sterilize In Place  (Steam In Place )
在线灭菌
189
SM
Starting Material
起始物料
190
SMF
Site Master File
工厂主文件
191
SMP
Standard Management  Procedure
标准管理程序
192
SOP
Standard Operating  Procedure
标准操作规程
193
SPC
Summary of Product  Characteristics
产品特性摘要
194
STP
Standard Temperature  and Pressure
标准温度和压力
T
195
TAB
Testing,  Adjusting and Balancing
测试、调整和平衡
196
TGA
Therapeutic  Goods Administration
(澳大利亚)治疗商品管理局
197
TLC
Thin-Layer  Chromatography
薄层色谱
198
TLV
Threshold  Limit Value
临界极限值
199
TOC
Total  Organic Carbon
总有机碳
200
TS
Technical  Specification
技术标准文件
201
TSE
transmissible  spongiform encephalopathy
传染性海绵状脑病
U
202
UDF
Unidirectional  Flow
单向流
203
ULPA
Untra  Low Penetration Air
超高效空气过滤器
204
UPS
Uninterrupted  Power Supply
不间断电源
205
URS
User  Requirement Specification
用户需求说明
206
USP
US  Pharmacopoeia
美国药典
207
UV
Ultraviolet  Spectrophotometer
紫外线分光光度计
V
208
VAV
Variable Air Volume
变风量空调系统
209
VMP
Validation Master  Plan
验证主计划
210
VOC
Volatile Organic  Compound
挥发性有机化合物
211
VP
Validation Protocol
验证方案
212
VR
Validation Report
验证报告
W
213
WCB
Working Cell Bank
工作细胞库
214
WFI
Water for  Injection
注射用水
215
WGBC
World Green Building  Council
世界绿色建筑委员会
216
WHO
World Health  Organization
世界卫生组织

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药徒
发表于 2017-4-25 14:54:49 | 显示全部楼层
这应该不能算原创吧

原创作品不属于歪曲、篡改他人创作或者抄袭、剽窃他人创作产生的作品,亦不属于改编、翻译、注释、整理他人已有的创作,并且吸引群众而成名的作品;

http://baike.baidu.com/link?url=VKA4_e11ZLM1lMNjHAN7kOXBldpddSRE2I_kgY8h1iLRdLa2dM_mVngpGNHpoAeYtoyhdGd-sDNtUnMUYvICr3sEcSANF-RIdvUW0QN9hmBH3vEicPf0IQaMLSm4OGE6

点评

论坛貌似有一本药学英语的PDF  详情 回复 发表于 2017-4-25 18:01
别较真了,版主有原创任务的,行行好吧!  详情 回复 发表于 2017-4-25 16:14
收集了很多人和资料的缩写自己整理的,应该算原创吧。  详情 回复 发表于 2017-4-25 15:25
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药士
发表于 2017-4-25 14:55:16 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2017-4-25 14:55:25 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-25 15:25:05 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-4-25 14:54
这应该不能算原创吧

原创作品不属于歪曲、篡改他人创作或者抄袭、剽窃他人创作产生的作品,亦不属于改编 ...

收集了很多人和资料的缩写自己整理的,应该算原创吧。
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大师
发表于 2017-4-25 16:14:02 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-4-25 14:54
这应该不能算原创吧

原创作品不属于歪曲、篡改他人创作或者抄袭、剽窃他人创作产生的作品,亦不属于改编 ...

别较真了,版主有原创任务的,行行好吧!

点评

原创到好办,这个东西自己在用的过程一直在更新,昨天又更新了下,正好也有朋友要,发朋友也就论坛发一下。不然自己用了。  详情 回复 发表于 2017-4-26 09:15
赏俩字吧  详情 回复 发表于 2017-4-25 18:00
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药徒
发表于 2017-4-25 16:38:40 | 显示全部楼层
期待更全的版本
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药徒
发表于 2017-4-25 16:49:42 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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药师
发表于 2017-4-25 16:52:37 | 显示全部楼层
学习一下啦,谢谢提供分享。
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药生
发表于 2017-4-25 18:00:39 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2017-4-25 16:14
别较真了,版主有原创任务的,行行好吧!

赏俩字吧
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药生
发表于 2017-4-25 18:01:25 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-4-25 14:54
这应该不能算原创吧

原创作品不属于歪曲、篡改他人创作或者抄袭、剽窃他人创作产生的作品,亦不属于改编 ...

论坛貌似有一本药学英语的PDF
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药生
发表于 2017-4-25 19:24:35 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2017-4-25 20:48:21 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2017-4-25 18:00
赏俩字吧

肚子里的墨水比较少,在攒呢
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-26 09:15:54 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2017-4-25 16:14
别较真了,版主有原创任务的,行行好吧!

原创到好办,这个东西自己在用的过程一直在更新,昨天又更新了下,正好也有朋友要,发朋友也就论坛发一下。不然自己用了。
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药徒
发表于 2017-6-16 19:46:33 | 显示全部楼层
原辅料库,不合格品库怎么翻译

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药师
发表于 2017-7-17 10:06:01 | 显示全部楼层
RCL是什么?
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药徒
发表于 2019-2-19 16:07:53 | 显示全部楼层
谢谢分享~~~~先收藏下~~~~~
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药徒
发表于 2019-4-16 08:49:29 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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药神
发表于 2022-7-12 21:10:02 | 显示全部楼层
谢谢楼主大公无私分享!
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