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[无菌粉针] 无菌制剂车间更衣问题---C级进B级套更的疑问

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发表于 2017-4-27 14:26:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司无菌制剂车间B+A级无菌区是从C级洁净区内进入的。现在对更衣程序有下列讨论:       1、C级更C级连体洁净衣(每天都湿热灭菌),B+A级更衣间在C级连体衣基础上套上无菌衣进入B级区,同时说明不在C级区进行其他操作,直接更完C级衣后,不在C级逗留,直接进入B级区。
       2、C级更C级连体洁净衣(每天都湿热灭菌),B+A级更衣间在C级连体衣基础上套上无菌衣进入B级区, B级人员可在C级区进行先进行一些操作后在进入B级区,或者从B级区回到C级区后进行一些操作后再更一套新B级衣服进入B级区
      请教高手这种套更的情况,B级区的人员可以在C级区进行一段时间的操作后进入B级区吗?

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药生
发表于 2017-4-27 15:16:54 | 显示全部楼层
我们也有C级更衣进B+A的,但是我们是脱C级外衣再穿无菌衣的,个人感觉这样不好。看了你们的,C级衣服不脱直接穿,比我们要好,但是人难受不,感觉很闷不舒服呀;还有B级人员在C级和B级穿梭的问题,我觉做到勤消毒和严格更衣应该可以的。
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药士
发表于 2017-4-27 16:02:10 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2017-4-27 16:52:26 | 显示全部楼层
这种穿越式设计,现在没人在做了。
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 楼主| 发表于 2017-4-27 17:48:58 | 显示全部楼层

能解释下理由吗,为什么不可以?
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 楼主| 发表于 2017-4-27 17:50:29 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-4-27 16:52
这种穿越式设计,现在没人在做了。

早几年建的 车间了,没办法更改了,只能从操作sop上看怎么规范操作了。

点评

这样啊,建议您,一般都有无菌内衣吧,在C级,穿无菌内衣和外衣,在C级工作,进入B级的,设二次更衣,脱掉C级外衣,更换B级外衣,单B级人员不可再C级去逗留和工作。  详情 回复 发表于 2017-4-27 19:23
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药师
发表于 2017-4-27 19:23:16 | 显示全部楼层
Grace_落尘 发表于 2017-4-27 17:50
早几年建的 车间了,没办法更改了,只能从操作sop上看怎么规范操作了。

这样啊,建议您,一般都有无菌内衣吧,在C级,穿无菌内衣和外衣,在C级工作,进入B级的,设二次更衣,脱掉C级外衣,更换B级外衣,单B级人员不可再C级去逗留和工作。
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药徒
发表于 2017-4-27 19:57:40 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-4-27 19:23
这样啊,建议您,一般都有无菌内衣吧,在C级,穿无菌内衣和外衣,在C级工作,进入B级的,设二次更衣, ...

是的,就应该是这样的更衣流程,进入B级区更衣间也要规定好同时有几个人进入更衣,一般是依次逐个进入逐个退出,在脱去C级区洁净服时也要对更衣间进行酒精净化消毒后再进行穿戴B级区洁净服,并把C级区的洁净服挂在一定高度的墙上面,这样完善了更衣流程;退出B级区进入二更更衣间时脱去B级区洁净服换上C级区洁净服再进入C级区。

点评

谢谢完善。  详情 回复 发表于 2017-4-27 20:26
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药师
发表于 2017-4-27 20:26:46 | 显示全部楼层
Bowen 发表于 2017-4-27 19:57
是的,就应该是这样的更衣流程,进入B级区更衣间也要规定好同时有几个人进入更衣,一般是依次逐个进入逐 ...

谢谢完善。
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 楼主| 发表于 2017-4-28 11:40:53 | 显示全部楼层
Bowen 发表于 2017-4-27 19:57
是的,就应该是这样的更衣流程,进入B级区更衣间也要规定好同时有几个人进入更衣,一般是依次逐个进入逐 ...

谢谢您的回答!
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发表于 2017-4-29 20:00:10 | 显示全部楼层
Bowen 发表于 2017-4-27 19:57
是的,就应该是这样的更衣流程,进入B级区更衣间也要规定好同时有几个人进入更衣,一般是依次逐个进入逐 ...

B级人员如果出了C级区后即离开洁净区后,所穿的无菌内衣是否可重复穿?
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药徒
发表于 2017-5-2 08:33:41 | 显示全部楼层
空灵笑靥 发表于 2017-4-29 20:00
B级人员如果出了C级区后即离开洁净区后,所穿的无菌内衣是否可重复穿?

你问的是B级区的洁净服还是C级区的洁净服?若是B级区的洁净服短暂的上个洗手间是可以不用马上更换的,若是例如中午轮换吃饭什么的必须更换,C级区的洁净服和上下分体内衣是必须更换的,每次进入都必须更换掉,可能每个公司的要求不同,所以制定的标准还是有些差异的,仅供参考。
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药神
发表于 2023-4-29 19:27:28 | 显示全部楼层
谢谢大家分享。
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