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[药典讨论] 金银花颗粒申请处方中金银花变更为山银花

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药士
发表于 2017-4-28 07:00:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2017年04月27日,国家药典委员会发布关于金银花颗粒申请处方中金银花变更为山银花的公示,太极集团四川绵阳制药有限公司申请将金银花颗粒处方中金银花确定为山银花,公示没提及变更名称问题,处方变更后名称还用金银花颗粒吗?

关于金银花颗粒申请处方中金银花变更为山银花的公示
根据原国家食品药品监督管理局《关于《中国药典》2005年版(一部)分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知》(食药监注函[2006]69号)和国家食品药品监督管理总局办公厅关于《中国药典》分列管理中药材品种有关问题的复函(食药监办药化管函[2014]559号)文件的精神和要求,近期我委收到太极集团四川绵阳制药有限公司将金银花颗粒处方中金银花确定为山银花的申请,现予以公示,公示期为三个月,请有关各方提出意见。

通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会中药标准处

邮编:100061

联系电话:010-67079590

传真:010-67156317

国家药典委员会
2017年4月27日

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药徒
发表于 2017-5-10 09:08:54 | 显示全部楼层
培训时讲这种命名的产品不予变更批准,不知大极是否搞定了相关工作,期待结果。

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是哪里的培训?药典委的还是一些协会什么的培训?  详情 回复 发表于 2017-5-10 13:47
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药徒
发表于 2017-4-28 08:06:29 | 显示全部楼层
“金银花颗粒”处方中金银花变更为山银花,没有了金银花,药品名也应变更为“山银花颗粒”。

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是哪里的培训?药典委的还是一些协会什么的培训?  详情 回复 发表于 2017-5-10 13:46
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药徒
发表于 2017-4-28 08:19:03 | 显示全部楼层
这个可能有点问题
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药徒
发表于 2017-4-28 09:12:45 | 显示全部楼层
各种“银花”,各种“菊花”,还有什么花,什么草呢?坐等。。。
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药徒
发表于 2017-4-28 09:34:07 | 显示全部楼层
可能不批。
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药师
发表于 2017-4-28 09:38:41 | 显示全部楼层
这是第几家了?
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大师
发表于 2017-4-28 10:36:01 | 显示全部楼层
都把金银花变更成了山银花,是不是以后金银花都会很少使用了
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药徒
发表于 2017-4-28 12:18:40 | 显示全部楼层
我们也碰见过同样的问题,全都是要进行变更的,山银花颗粒会比较准确。
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药士
 楼主| 发表于 2017-5-10 13:46:54 | 显示全部楼层
本帖最后由 意林枫 于 2017-5-10 13:48 编辑
zjfychzhp1998 发表于 2017-4-28 08:06
“金银花颗粒”处方中金银花变更为山银花,没有了金银花,药品名也应变更为“山银花颗粒”。

嗯,同步变更比较合理!
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药士
 楼主| 发表于 2017-5-10 13:47:35 | 显示全部楼层
wumywu 发表于 2017-5-10 09:08
培训时讲这种命名的产品不予变更批准,不知大极是否搞定了相关工作,期待结果。

是哪里的培训?药典委的还是一些协会什么的培训?
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