关于医疗器械在异地设仓的事

淡雅如水 · 发表于 2017-5-2 15:06:35

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想问下，如果想在异地设仓，这是允许的吗？

kimpirateyyc · 发表于 2017-5-2 15:32:53

允许，有相应文件规定并有确认验证等QA措施。

苦瓜和尚 · 发表于 2017-5-2 17:20:32

可以，如果是经营企业那要到设置仓库当地药监部门进行备案。如果是生产企业在异地设库并进行销售就要在当地办理经营许可。

苦瓜和尚 · 发表于 2017-5-2 17:21:24

kimpirateyyc 发表于 2017-5-2 15:32
允许，有相应文件规定并有确认验证等QA措施。

你这个回答真扯！

淡雅如水 · 发表于 2017-5-2 18:02:21

meteoric88 发表于 2017-5-2 17:20
可以，如果是经营企业那要到设置仓库当地药监部门进行备案。如果是生产企业在异地设库并进行销售就要在当地 ...

只是备案就可以了吗？还是说还是要通过异地仓所在的药监局验收。

一沙一叶 · 发表于 2017-5-2 21:59:55

上海这边不允许

淡雅如水 · 发表于 2017-5-2 22:06:42

一沙一叶发表于 2017-5-2 21:59
上海这边不允许

谢谢，我本来还想着明天打电话问下上海那边的情况的

苦瓜和尚 · 发表于 2017-5-3 08:46:09

淡雅如水发表于 2017-5-2 18:02
只是备案就可以了吗？还是说还是要通过异地仓所在的药监局验收。

你做备案时注册地药监局会委托当地药监局对你的异地库房进行现场检查，通过后准许设库。日常监督检查或飞行检查也会委托当地药监局进行。

淡雅如水 · 发表于 2017-5-3 12:52:04

meteoric88 发表于 2017-5-3 08:46
你做备案时注册地药监局会委托当地药监局对你的异地库房进行现场检查，通过后准许设库。日常监督检查或飞 ...

我问了，广东不允许，上海也不允许。这种情况下只能找外地有资质的第三方仓储。

苦瓜和尚 · 发表于 2017-5-3 12:54:38

淡雅如水发表于 2017-5-3 12:52
我问了，广东不允许，上海也不允许。这种情况下只能找外地有资质的第三方仓储。

北京是可以的，如果不行那就只能找第三方物流平台了。

cgh.mm · 发表于 2018-2-26 14:05:35

请问一下，异地找第三方物流平台仓储，是否可以寄售？

gaokeyiliao · 发表于 2018-2-26 14:42:46

应该是不允许的，你在上海办企业，仓库设置在乌鲁木齐，这不是扯的么？

hu275813246 · 发表于 2018-2-28 15:21:14

允许，需要备案，还有相应的负责人

hu275813246 · 发表于 2018-2-28 15:35:47

淡雅如水 · 发表于 2018-2-28 22:26:02

hu275813246 发表于 2018-2-28 15:35

你坐标在哪里？

水晶芭比 · 发表于 2019-4-26 13:19:23

国家药品监督管理局关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告（2018年第108号）
正在了解相关事宜，请问您是否有进一步了解呢？

水晶芭比 · 发表于 2019-4-26 14:56:48

meteoric88 发表于 2017-5-2 17:20
可以，如果是经营企业那要到设置仓库当地药监部门进行备案。如果是生产企业在异地设库并进行销售就要在当地 ...

我们是生产企业，正准备了解这个办理，请问生产企业在异地设库，在仓库当地获取经营许可，有指导文件吗？

水晶芭比 · 发表于 2019-4-26 15:24:30

meteoric88 发表于 2017-5-3 08:46
你做备案时注册地药监局会委托当地药监局对你的异地库房进行现场检查，通过后准许设库。日常监督检查或飞 ...

我们是生产企业，准备了解这个操作，生产企业在仓库所以在地获取经营许可证就可以了吗？全国适用吗？陕西有了解吗？

苦瓜和尚 · 发表于 2019-4-26 16:55:28

水晶芭比发表于 2019-4-26 14:56
我们是生产企业，正准备了解这个办理，请问生产企业在异地设库，在仓库当地获取经营许可，有指导文件吗？

可参照8号令