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D级洁净区生产时空调组可以分区域开空调吗?

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药徒
发表于 2017-5-8 17:55:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,新企业新厂房,口服固体车间,面积2000平,由6组空调控制,6组空调全开的验证已完成,因产量不足,经验会有2-3组空调控制区处于闲置状态,为节约能源,可以考虑只开其中的可用的空调控制区,其他的不开吗,把不开的区域用上锁方法控制人员进入,当一般区处理?
当然会做验证:通风次数,房间的洁净度,浮游菌,压差等均有数据。
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药徒
发表于 2017-5-8 18:14:05 | 显示全部楼层
首先验证肯定要做,验证时开的那几个房间和空调,平常使用也只能这样。
还有一点你不用的房间密封性怎么样,如果不好的活感觉洁净区和一般区通的。
还有空调回风循环系统都独立的话应该可以吧。

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房间有压差的,大于10PA,单个空调都是独立的  发表于 2017-5-9 09:01
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药师
发表于 2017-5-9 07:49:55 | 显示全部楼层
建议您;这种情况做两种验证,其一,整体验证,其二,分布验证,也就是如何使用就如何验证。

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整体验证已经完成,现在想做的就是分布验证:比如片剂分段式生产,一阶段,公共区空调+称量制粒混合;二阶段,公共区+制粒包衣内包区空调  发表于 2017-5-9 09:04
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大师
发表于 2017-5-9 07:51:24 | 显示全部楼层
具体要看空调如何划分的,在验证时每一空调都验证,合用几个也验证,日常你想要几个也验证,把所有可能的使用情况都做了。那么在使用时如何控制、提示生产人员在使用范围内,这个做好就OK了。
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药徒
发表于 2017-5-9 08:37:41 | 显示全部楼层
你要对你的区域进行确认下,一定要保证人员操作时不会穿越到不开空调的区域,由于你的空调机组不开,没开的区域就是一般区,我觉得保证这一点就可以了。
楼上说的密封性问题, 无需考虑,要知道你开空调的区域是正压,不开空调的地方肯定是负压。

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人员的流动是可以保证的,有70多个房间,未开空调的可以上锁管理,形成文件。  发表于 2017-5-9 09:14
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药徒
发表于 2017-5-9 16:41:31 | 显示全部楼层
你们系统有没有在线自控系统的,有的话,劝你最好别这么干,这个是解释不通的,况且空调系统的动态平衡是在所有机组都开启时调出来的,你得把各种开关机的模式全都做一遍,我之前企业也是6个机组,也想这么操作,但是这个平衡找不出来
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药徒
发表于 2017-5-11 11:06:20 | 显示全部楼层
个人认为只要分别确定单独开一个,或者不同组合下的相关房间的温湿度和压差均符合要求即可,不过这个压差平衡很难找。

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那个好调,问题不大,6个空调区不是交叉分布的。  发表于 2017-5-11 15:32
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-11 15:37:01 | 显示全部楼层
小强123456 发表于 2017-5-9 16:41
你们系统有没有在线自控系统的,有的话,劝你最好别这么干,这个是解释不通的,况且空调系统的动态平衡是在 ...

没有在线自控系统,个人认为,分区运行后,先验证,然后生产时用压差表记录的方式证明控制区压差是符合要求的。这样有问题吗?
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药徒
发表于 2017-5-11 15:49:35 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-5-15 16:19:50 | 显示全部楼层
如果是单个空调控制单个生产线,验证的时候就都分开验证就是了。如果是一个车间里几条生产线没有隔离,验证的时候一起做的,那就只能都开着生产,或者重新做验证。我倒觉得如果有一些区域一直不用,干脆改造一下给隔开算了。不然一个车间有好几种空调的运行模式,来回来去的变,文件也不好写,风量和压差也不好调整。改了厂房布局一劳永逸了。

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新车间,设计时都是一个空调控制一个区域,只是暂时某些区域没生产。  发表于 2017-5-16 08:30
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药徒
发表于 2017-5-22 16:42:00 | 显示全部楼层
hejubian_2009 发表于 2017-5-15 16:19
如果是单个空调控制单个生产线,验证的时候就都分开验证就是了。如果是一个车间里几条生产线没有隔离,验证 ...

如果空置时间不长,就那么开着吧。。验证成本也挺高的,得铺多少碟子啊。。。
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发表于 2017-5-23 16:32:54 | 显示全部楼层
这个阶段生产有多长啊,你不用的区域清场后停掉空调净化系统洁净的效期怎么解释的,加上如果需要调节使用空调的系统时间,这个阶段的成本也高点儿了吧,如果只是工序性质的停产比如“先开称量制粒混合;再开制粒包衣内包区空调”那时间应该不长啊,相比验证成本和文件的支持,划算吗?空调不能降频使用吗?
关注学习一下。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-24 08:42:43 | 显示全部楼层
hxyyzhangqi 发表于 2017-5-23 16:32
这个阶段生产有多长啊,你不用的区域清场后停掉空调净化系统洁净的效期怎么解释的,加上如果需要调节使用空 ...

我们的车间布局有些特殊,有两条制粒线,一条是国产设备纳诺流化床制粒线,一条是德国设备GEA制粒线,由不同空调控制,新厂最初生产时产品少,不可能两线同开。并且还有一个生产二区,大多用于中试,也是很少开的。这些空调控制区都只与公共区(人流,物流,清洗站,容器具暂存间等)空调相加,彼此之间都是独立的。(所有空调单独的进风和排风,公共区空调相对其他空调控制区的压差大于10PA)。
分阶段生产时,比如生产十批产品,称量、制粒、干燥总混可以两天完成。那么二区空调,另一条制粒线空调,压片,铝塑空调都可以关闭,对于节能还是有很大帮助的。
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药神
发表于 2022-7-24 13:21:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-7-23 13:30:34 | 显示全部楼层
楼主这样做,检查的时候能过吗?现在也面临这个问题求指教
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-26 08:24:28 | 显示全部楼层
lovetessa 发表于 2024-7-23 13:30
楼主这样做,检查的时候能过吗?现在也面临这个问题求指教

是武汉设计院设计的,参考阿斯利康的厂房,目前运转正常。
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