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楼主: 快乐一只鱼
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[生产运营] GMP通过,但是有个老问题需要探讨

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药士
发表于 2017-5-16 14:07:21 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-5-16 14:01
那你还不赶紧把稿费改成1元~

打发叫花子吗?

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那 一块儿?  详情 回复 发表于 2017-5-16 14:59
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药师
发表于 2017-5-16 14:10:25 | 显示全部楼层
标签与产品是否合格应该没有什么关联吧,不太懂。
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药徒
发表于 2017-5-16 14:18:12 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-5-16 11:45
是不是形成文字的缺陷项,如果不是,费事理他。

签名要不要这么醒目。闪了我的眼睛了
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-16 14:28:47 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-5-16 11:54
你确定饮片是空白袋?家家都是?

那倒不是,我见过有印刷字的,部门公司属于大包装,通用袋,会用到空白袋和空白纸箱
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-16 14:30:27 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-5-16 12:10
饮片厂的标签就是合格证,真是二证合一的典范啊

小包装封口完每件就贴一张合格证,装进编织袋或纸箱 ...

也是啊  原来在亳州做饮片,从来没提过,这次却来提这个,还好没写到报告去,我们目前就是这么做的内包装贴个,外箱贴一个

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饮片厂都那样,包装组人比较多赶工的很,那些大妈也勤快的很。 把这次的缺陷发出来大家乐呵乐呵  详情 回复 发表于 2017-5-16 14:32
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-16 14:31:42 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-5-16 12:16
检查员的意见是,最后的外包装不能封口,先放置待验区,待检验合格后再完成包装,饮片厂几乎不会这么干。但 ...

检查老师的意见是不单单是外标签,内标签都不能贴,
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-16 14:32:14 | 显示全部楼层
classicboy 发表于 2017-5-16 12:17
还是那句话,没写入检查报告缺陷项里就别理他。

很多制剂企业不也是在外包结束打包前,在箱内放入一张合 ...

可不是 我当时跟他说了一下 制剂都不可能等报告单才包装的。。
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药士
发表于 2017-5-16 14:32:50 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2017-5-16 14:30
也是啊  原来在亳州做饮片,从来没提过,这次却来提这个,还好没写到报告去,我们目前就是这么做的内包装 ...

饮片厂都那样,包装组人比较多赶工的很,那些大妈也勤快的很。

把这次的缺陷发出来大家乐呵乐呵

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别发了吧 丢人啊,我都无颜见人。都是我一个人搞得,工人你让他们炒都不会炒,我心累  详情 回复 发表于 2017-5-16 14:37
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-16 14:35:24 | 显示全部楼层
wjk132 发表于 2017-5-16 13:03
标签的名称不应当叫“产品合格证”,那是98版要求了。
标签就标明“包装必须印有或者贴有标签,注明品名、 ...

我写的是标签,内容也是按炮制规范上要求写的,问题是老师非要说 标签就是合格证,必须等检验结果,才能贴,给我的意见是,内包好之后放置,等报告出来,再贴内标签装箱
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-16 14:37:34 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-5-16 14:32
饮片厂都那样,包装组人比较多赶工的很,那些大妈也勤快的很。

把这次的缺陷发出来大家乐呵乐呵

别发了吧 丢人啊,我都无颜见人。都是我一个人搞得,工人你让他们炒都不会炒,我心累

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那问题不是很多啊,QC有没有弄啥数据完整性问题啊  详情 回复 发表于 2017-5-16 15:31
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药士
发表于 2017-5-16 14:41:33 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2017-5-16 11:52
没有啊,文字严格按照饮片附录来的。饮片你也知道 是空白袋 和空白纸箱,然后贴内外标签,现在他们认为你 ...

给他个24号令看看

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我可不敢,毕竟是检查的大爷,既然没提缺陷 就算了  详情 回复 发表于 2017-5-16 14:44
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-16 14:44:28 | 显示全部楼层

我可不敢,毕竟是检查的大爷,既然没提缺陷 就算了
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药生
发表于 2017-5-16 14:59:50 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-5-16 14:07
打发叫花子吗?

那 一块儿?
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药士
发表于 2017-5-16 15:31:37 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2017-5-16 14:37
别发了吧 丢人啊,我都无颜见人。都是我一个人搞得,工人你让他们炒都不会炒,我心累

那问题不是很多啊,QC有没有弄啥数据完整性问题啊

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那不废话,数据完整性 那是必然的,员工签字不及时,我一对一教都教不会,紫外没有神迹追踪功能,那系统太老 上次问过厂家,没法升级,不过没写进缺陷,算是后期整改的一个大头,换电脑,换系统 又是一波验证。  详情 回复 发表于 2017-5-16 16:02
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-16 16:02:28 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-5-16 15:31
那问题不是很多啊,QC有没有弄啥数据完整性问题啊

那不废话,数据完整性 那是必然的,员工签字不及时,我一对一教都教不会,紫外没有神迹追踪功能,那系统太老 上次问过厂家,没法升级,不过没写进缺陷,算是后期整改的一个大头,换电脑,换系统 又是一波验证。

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饮片厂的GMP认证一般就提提意见比较多,写进缺陷的比较少,否则通过率堪忧  详情 回复 发表于 2017-5-16 16:23
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药士
发表于 2017-5-16 16:23:27 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2017-5-16 16:02
那不废话,数据完整性 那是必然的,员工签字不及时,我一对一教都教不会,紫外没有神迹追踪功能,那系统 ...

饮片厂的GMP认证一般就提提意见比较多,写进缺陷的比较少,否则通过率堪忧

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果然是老司机  详情 回复 发表于 2017-5-16 17:17
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药徒
发表于 2017-5-16 16:52:34 | 显示全部楼层
贴完标签还放合格证吗?   要不再加装一个合格证? 装箱单上如果产品信息齐全,有质量保证部的章,那这个就是合格证。

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那么问题来了 您公司的产品时检验合格之后放装箱单吗?还是?  详情 回复 发表于 2017-5-16 17:16
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-16 17:16:51 | 显示全部楼层
DK1024 发表于 2017-5-16 16:52
贴完标签还放合格证吗?   要不再加装一个合格证? 装箱单上如果产品信息齐全,有质量保证部的章,那这个就 ...

那么问题来了 您公司的产品时检验合格之后放装箱单吗?还是?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-16 17:17:07 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-5-16 16:23
饮片厂的GMP认证一般就提提意见比较多,写进缺陷的比较少,否则通过率堪忧

果然是老司机
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药徒
发表于 2017-5-18 07:49:46 | 显示全部楼层
现场检查老师说标签就给看标签,说合格证就给看合格证,区分开来,不要让其误解就好。

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老师说标签就是合格证,咋整。  详情 回复 发表于 2017-5-18 07:57
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