关于化合物的国外质量标准的查询途径

时间煮雨12 · 发表于 2017-5-17 16:51:15

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各位大神，求助~！合成的起始物料中基本上都是化合物，非药用的原辅料，在国内未查询到相关的质量标准。请问怎么查询国外是否有该化合物的质量标准呢？有没有推荐的网站呀

另，像氨丁三醇、依地酸钙钠这样的品种，为什么在国外的药典和药用辅料里都查不出来呢？（药物在线查不到）

hsrlkq · 发表于 2017-5-17 17:36:37

可以试试“药智网”

zsf19880416 · 发表于 2017-5-17 17:48:47

原料药合成起始物料的质量标准可以自己制定吧，不一定非要有国标才可以吧。因为你的物料基本上都是化工产品，只要遵循化工产品的质量标准就可以了。只要最后一步合成的原料药符合药典或者其他国家标准就可以了啊。

时间煮雨12 · 发表于 2017-5-17 18:46:48

hsrlkq 发表于 2017-5-17 17:36
可以试试“药智网”

这个也查过，没有呀

时间煮雨12 · 发表于 2017-5-17 18:48:23

zsf19880416 发表于 2017-5-17 17:48
原料药合成起始物料的质量标准可以自己制定吧，不一定非要有国标才可以吧。因为你的物料基本上都是化工产品 ...

嗯，具体来说，情况比较复杂。我也想了解一下，对于化工产品和药用辅料国外的一些查询途径，就当学习一下

[研发注册] 关于化合物的国外质量标准的查询途径