讨论：纯水系统的改造

诺亚方舟 · 发表于 2012-5-27 13:54:23

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公司因为是老厂房，布局不合理，检验中心离制水间较远。以前检验中心没有接纯水管道，现在随着检验量的增加，考虑改造原纯水系统，在检验中心楼增加用水点，但如果接入循环管道，管路太长，容易有风险，且成本很高。有人提出在制水间单设一个储罐，该储罐不接入纯水循环系统，仅供检验中心楼使用，需要用时从循环系统单向放水入储罐再泵到检验中心楼。
请问各位大侠这样在认证的时候有没有什么问题，验证的时候需要增加哪些内容？
另外无菌制剂生产厂如果检验中心没有注射用水用水点合理吗？

诺亚方舟 · 发表于 2012-5-27 14:19:25

个人先说说看法：
1、这种储罐与用水点的连接方式是个问题，如果是硬连接，它就应该属于水系统的一部分，没有循环肯定不行，如果是软连接会不会有其他的问题？。
2、这个储罐的清洗消毒灭菌也是个问题，得单建。
3、文件的完善。

石头968 · 发表于 2012-5-27 16:18:26

化验室可以自建一套小的纯水系统，我们都是车间、化验室分开的2套PW系统。对你已经没办法了。
储罐加在制水间，还要增加储罐与泵，管理也麻烦，水也不循环，也存在微生物滋生问题，投资也不比增加向QC的循环管道小。如果真这样做，储罐满时，可以将快装拆下来，对主系统没影响。
看看双管道循环距离有多长，长一些一般也应该没问题，将QC用水点作为最后一个使用点循环回去，这样不就万事大吉了。
两种方案，还是要比较一下，尽可能循环管道连接，不要增加储罐、泵、单向管道。
一般的检验中心似乎都不设注射用水吧。

卢顺彬 · 发表于 2012-5-27 16:26:02

循环系统单向放水入储罐，清洁消毒麻烦，

大之东 · 发表于 2012-5-27 17:16:22

我们的qc也是距离比较远，单独拉了一路循环给他用，没啥问题啊

hengjiang · 发表于 2012-5-27 17:38:02

个人意见，还是按原方法，省钱，用啊纯化水还是运输，或搞一台蒸馏水机，价格也不太贵，主要是投资不大！

andyouandme · 发表于 2012-5-27 18:10:31

石头968 发表于 2012-5-27 16:18
化验室可以自建一套小的纯水系统，我们都是车间、化验室分开的2套PW系统。对你已经没办法了。
储罐加在制水 ...

顶这段。

诺亚方舟 · 发表于 2012-5-27 20:07:36

石头968 发表于 2012-5-27 16:18
化验室可以自建一套小的纯水系统，我们都是车间、化验室分开的2套PW系统。对你已经没办法了。
储罐加在制水 ...

同意，硬连接的确事多，对主系统影响大。消毒灭菌都是事儿，单建一套价格也不菲。

诺亚方舟 · 发表于 2012-5-27 20:12:03

hengjiang 发表于 2012-5-27 17:38
个人意见，还是按原方法，省钱，用啊纯化水还是运输，或搞一台蒸馏水机，价格也不太贵，主要是投资不大！

呵呵，现在检验好多都要纯水，检验量大了后，运水真是费时费力。再说新版GMP不是要检验室配备必要的基础设施吗，这个应该算是基本条件吧。用台蒸馏水机到是值得考虑的办法。

愚公想改行 · 发表于 2012-5-27 20:39:29

支持9楼的建议。

ly0914 · 发表于 2012-5-29 16:00:07

学习学习，我们也碰到纯化水系统改造的问题。

myreebok · 发表于 2012-5-29 16:30:15

感觉很莫名的提议，这个循环管路问题还是没有解决啊？或者想做非药典用水系统，不管怎样，这段管道神仙也没法省

了了. · 发表于 2012-5-29 19:06:32

直接买台高纯水机给实验室用更方便。
不过价格有点小贵。

jiangboren4758 · 发表于 2013-7-16 06:34:14

支持9楼

AUV99 · 发表于 2013-7-16 07:01:13

单独配一个超纯水机是否可以？

747481886 · 发表于 2013-7-16 07:28:23

l路过，学习学习

风吹舞旖 · 发表于 2013-7-16 10:29:51

我们公司都是来回运水。，好在距离不是很远。我在想如果远的话，拉回来很多的话，用到最后的时候会不会污染了已经

nunqing · 发表于 2013-12-3 10:30:03

化验室到车间有多远？几十米还是近千米

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