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楼主: gzrh_2008
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[大容量] 维生素C注射液灭菌后有浑浊,请高人指点,可能的影响因素主要是什么,应如何解决?

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药徒
发表于 2012-8-13 17:01:14 | 显示全部楼层
对不起,未认真看你的帖子,“........灯检产品有8—10%的浑浊,.......”,这样看来还不是溶液系统的问题,也就是说可能不是原辅料的问题,建议你去查是否是针头收水不好,药液液滴处在火焰封口附近,未完全炭火成焦头,如是这种情况,往往是灯检合格的产品放一段时间再检查可能就不是8—10%,有可能要大的多,不信你试试再灯检一次。高浓度的Vc,一是要选好灌注针头,二是要选好上下活塞,三是要保证针头灌注过程中一定不能擦瓶壁(控制机器速度、同心度,灌注与齿板动作谐调)。哈哈,20年前遇到的问题,今天又有人遇到!
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药士
发表于 2012-8-13 17:04:43 | 显示全部楼层
哈哈早上探病啊,李哥,跟你去整点外快吧,现场解决啊,看楼主的了
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发表于 2012-9-4 10:22:50 | 显示全部楼层
这些都不是主要原因。这种情况是不是只是偶尔发生的?
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药徒
发表于 2012-9-4 10:33:32 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2012-8-13 17:01
对不起,未认真看你的帖子,“........灯检产品有8—10%的浑浊,.......”,这样看来还不是溶液系统的问题,也 ...

好,经验丰富
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药徒
发表于 2012-9-4 10:34:05 | 显示全部楼层
受益匪浅,留着备用啦
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药徒
发表于 2012-9-8 08:39:28 | 显示全部楼层
这个产品我曾经做过,我们是二氧化碳保护
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发表于 2013-5-30 08:57:17 | 显示全部楼层
谢谢大傻子,学习了!
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药徒
发表于 2013-5-31 11:36:42 | 显示全部楼层
LLL-蓬莱 发表于 2012-8-4 08:50
1.前后充氮。2.灭菌温度、时间。

冲二氧化碳保护
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药徒
发表于 2013-5-31 11:39:21 | 显示全部楼层
维生素C怕高温、怕氧化、怕金属离子
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药徒
发表于 2013-6-22 11:50:08 | 显示全部楼层
桃源佬 发表于 2012-5-29 21:51
四楼正解,F0值很难大于8。需采用无菌灌装非最终灭菌。

100度F0达8,这怕是要几十小时哦。
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药徒
发表于 2013-6-22 11:51:37 | 显示全部楼层
查查是否是灭菌,灌装前过滤出问题呢
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发表于 2015-1-8 13:57:13 | 显示全部楼层
很难具体说明,参照产品标准,根据工艺特点制定内控标准
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药神
发表于 2023-5-2 20:31:21 | 显示全部楼层
谢谢大家分享。
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