除菌滤芯相关参数

gmp977 · 发表于 2012-5-31 16:03:18

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现有些问题想请论坛朋友发表一下意见：
1、0.2除菌滤芯的细菌截留验证与生物挑战哪个用孔径为标准，哪个用浓度呀
2、作挑战验证时过滤时间要与正常生产工艺时间一致吗

四叶花 · 发表于 2012-5-31 16:18:00

1和2都是请厂家做的或提供资料，自己做不了，也污染了

gmp977 · 发表于 2012-5-31 16:22:44

哪个是对孔径有要求呀

gmp977 · 发表于 2012-5-31 16:23:26

使用次数呢，如何确定

巴西木 · 发表于 2012-5-31 16:49:37

我也在疑惑中，请大侠指点迷津

清心净意 · 发表于 2012-5-31 17:31:36

关注中，期待解答

逆天唯我 · 发表于 2012-5-31 17:56:41

细菌截留应该是孔径吧，
过滤时间只能在你验证的时间内
不过具体做法都是委托滤芯生产厂家做，自己很难做。

不知知 · 发表于 2012-6-2 12:50:38

我们是委托厂家做的。

gmp977 · 发表于 2012-6-5 15:35:35

{:soso_e100:}

阿布 · 发表于 2012-7-5 15:46:31

你过滤前后或者要做滤芯的完整性测试的额，以起泡点值来判断是否需要进行更换。
挑战性试验的话，讲明了是挑战，是要比工艺时间要长的

gmp977 · 发表于 2012-7-6 10:28:43

是的，项目很多，也不易做

东泽620718 · 发表于 2013-10-9 06:28:11

是的，项目很多