干货丨暴风雨的前夕最平静？2017药品流通监管趋势浅析

danna

本文作者：CIO合规保证组织 王云龙

2017的第一季度已悄然走完，就医药流通行业整体而言，看上去云淡风轻，总感觉少了些去年狂风暴雨，但在这行业呆久了，总觉的这样的平静不太舒服，仔细琢磨一番，结合了些相关信息，成文供各位评述。

一般而言，平静下总会储藏些厚积薄发的东西，眼下的国家队（国家食品药品监督管理总局），用第一季度打扫去年经营领域的浮尘，然后开始琢磨或推进深层次药品及医疗器械经营领域的改革，应该是比较合理的解释。

先谈浮尘，2016年阶段的药品经营领域（批发）十项自查及之后的飞行检查肯定对些小散的、质量严重不合规、挂靠走票的企业进行清理，成果相对明显。

以广东为例，2016年1月至12月份，撤销GSP证企业共43家，占全国撤证比例的25%，限期整改共233家，占全国比例的5.5%。这是从企业被查的层面看问题；但反过来看，对基层药监部门呢？想象这样的场景：各地的初级检查员突然接到国家队文件，本身专业素质有差异，必然造成检查过程存在疏漏，那么这些存在疏漏的飞检报告上交省队、国家队，相对专业一点儿的检查员看到会怎样？所以，凸显问题应该是两个方向，一为企业方，二为监管方。所以围绕这两方面有了深改。

上述出现的两个问题其实比较有效的解决方法之一应该是提高监管队伍的素质，因为只有监管人员的专业水准实际提高了，飞检和日常监管才能更深入，更彻底；这也就解释了国家队在去年末在总局官网上那副流通经营专业检查队伍宣誓的图片缘由。据了解，这只队伍正逐步接受包含财务、稽查、计算机系统等专业性质的培训，并开始利用资源进行追溯调查。

既然提到追溯，落实点到点，那么就要谈谈最后一公里的问题——药店。不难发现，2016国家整年的工作重点可能放在生产批发领域，那么对2017来说，药店的飞检会不会来呢？有没有可能发一份类似于10项自查的文件呢？个人觉得可能性很高。要知道，全国目前药店总数在40万家左右，多数呈现小散状态，但这状态本身就是监管大忌，且群体食药事件中，个体药店的比例也不低。

不过从个人角度看来，即使今年推行药店全面监管，触手到城乡结合部这个层面就差不多了，要深入乡村的个体药店的可能性不大。毕竟药品供应也是我国药品管控的一个大项。一些偏远地区或乡村，如果一股脑下手，很可能造成药品供应不足和人员失业（农村本身在就业和创业方面就处于弱势）等多个风险；但与此同时，如果把城乡结合部这个层面管控好，相当于首先控制了乡村药店药品来源，之后又有一定的监管传播意义（类似于杀猴儆鸡），这样会不失为一个合情的做法。

另一方面，2017叫嚣了几年的药品流通红词儿“两票制”想来也要配合着医改在2017年应该要大面积落地了，随之医院托管药房的数量规模想来也会增加，监管新的缺口或问题也会间接显示出来，所以也从侧面也佐证了飞检药店的必要性。

最后，食品药品行业的“严而又严”出现在了李克强政府工作报告中，这样的2017，您是否已准备好？

syhorchid

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danna

syhorchid 发表于 2017-5-23 12:20
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谢谢关注~

杜吉星

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xqliu

学习一下啦，谢谢提供分享。

danna

杜吉星 发表于 2017-5-24 07:33
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好的~谢谢关注

danna

xqliu 发表于 2017-5-24 07:51
学习一下啦，谢谢提供分享。

不客气啦~

金木

如果把城乡结合部这个层面管控好，相当于首先控制了乡村药店药品来源，之后又有一定的监管传播意义（类似于杀猴儆鸡），这样会不失为一个合情的做法。            这句话是什么意思，乡村药店的药品是从声码乡结合部的药店购进的？？？

danna

金木 发表于 2017-5-27 13:50
如果把城乡结合部这个层面管控好，相当于首先控制了乡村药店药品来源，之后又有一定的监管传播意义（类似于 ...

只是说城乡结合部能够起到一定的管理作用的意思