【讨论】玻璃输液瓶生产线扎盖的洁净级别？

北重楼 · 发表于 2017-6-3 10:24:07

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某网友问：本公司新建玻璃输液瓶生产线，其中的（扎盖）工序，是设置在洁净区内还是一般区内，是否有相关的规定，洁净级别应该是多少？

岁寒三友 · 发表于 2017-6-3 11:01:56

百级层流保护

北重楼 · 发表于 2017-6-3 11:32:56

岁寒三友发表于 2017-6-3 11:01
百级层流保护

输液也要这么搞吗

岁寒三友 · 发表于 2017-6-3 12:17:16

本帖最后由岁寒三友于 2017-6-3 12:18 编辑

对，风险评估药液灌注时一般有一定温度，到轧盖岗位时温度可能下降，盖子扎好之前，周围空气有进入瓶内污染风险，确切的说是层流带从灌注到轧盖机的保护

lifeippo · 发表于 2017-6-3 13:04:33

岁寒三友发表于 2017-6-3 12:17
对，风险评估药液灌注时一般有一定温度，到轧盖岗位时温度可能下降，盖子扎好之前，周围空气有进入瓶 ...

到轧盖岗位之前已经压好塞了呀，空气怎么会进入瓶内呢？

xqliu · 发表于 2017-6-3 16:51:23

现在的设计基本上都采用C级背景下的A级。

Oo凬月oO · 发表于 2017-6-4 16:25:51

王成 · 发表于 2021-8-14 11:16:54

大输液轧盖D级环境就可以了，轧盖要和灌装分开，且需要有防污染的措施（比如抽风吸铝屑的），不需要A级送风。他们说的是冻干的轧盖可以是D/A，也可以是C/A或者B/A。

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