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[质量信息化] 车间用检验仪器,操作规程谁负责起草

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发表于 2017-6-8 09:49:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,咨询大家一个问题,比如某车间部门需要使用一台检验仪器,一般都是小型的,比如快速水分测定仪,电导率仪,PH计之类的,作为内控使用的, 像这样的仪器操作规程应该谁起草呢,是QC还是QA,还是使用部门起草呢,想电导率仪,如果车间起草的话,像平时的维护保养、校正工作都是怎么进行的呢。。一直困惑,还是像这种检验仪器,车间使用,理应也是实验室QC起草呢?
欢迎大家给我答疑解惑。谢谢各位。
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药徒
发表于 2017-6-8 11:17:25 | 显示全部楼层

严重同意你的意见,谁用谁起草。
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药徒
发表于 2017-6-8 09:53:37 | 显示全部楼层
按照部门职责、岗位职责执行。
公司的职责文件都不清晰吗,还有推诿
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药徒
发表于 2017-6-8 10:03:49 | 显示全部楼层
QC仪器起草,分发不同分数不就行了,反正车间中控也输质量部,东西也差不多
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大师
发表于 2017-6-8 10:08:46 | 显示全部楼层
本帖最后由 meteoric88 于 2017-6-8 10:09 编辑

首先这台设备有没有相同型号的在用设备,如果有可以下发相同设备操作文件到生产使用。如果没有本着谁使用谁起草,谁负责谁起草,使用管理部门起草的原则来做。
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 楼主| 发表于 2017-6-8 10:41:21 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2017-6-8 10:08
首先这台设备有没有相同型号的在用设备,如果有可以下发相同设备操作文件到生产使用。如果没有本着谁使用谁 ...

关键像是这种设备,比如电导率仪,如果使用部门起草的话,校正和维护保养怎么做,就感觉没有实验室做的到位呢
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药徒
发表于 2017-6-8 10:50:33 | 显示全部楼层
如果QC有相同型号的仪器,就让QC起草,校准和维护的话方案上应该有,我们单位有人专门做仪器的校准,不是相同型号的就是使用部门
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药徒
发表于 2017-6-8 10:51:29 | 显示全部楼层
质量部统一起草,培训、分发。
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药徒
发表于 2017-6-8 10:59:56 | 显示全部楼层
谁用谁起草,
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药士
发表于 2017-6-8 11:19:29 | 显示全部楼层
切,将QC的同类型SOP让QA分发一份给车间就行,这类仪器可以名义上划归QC来管理。

像标准溶液啥的,去QC领现成的好。
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大师
发表于 2017-6-8 11:29:27 | 显示全部楼层
优优莜 发表于 2017-6-8 10:41
关键像是这种设备,比如电导率仪,如果使用部门起草的话,校正和维护保养怎么做,就感觉没有实验室做的到 ...

从你提的这个问题来看,你们的文件管理、日常培训、质量保证、监督检查环节还有待加强,配合度不够,没有达到应有的效果。不然你不会有这样的担忧。
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药师
发表于 2017-6-8 13:04:55 | 显示全部楼层
车间中控属于QC系统,应该是QC提供。
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药徒
发表于 2017-6-8 13:12:15 | 显示全部楼层
谁用谁起草、维护保养和校正
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药徒
发表于 2017-6-8 14:20:33 | 显示全部楼层
谁用谁起草没问题,找QC也没问题,一般是QC,像检验仪器这些设备QC算是权威
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发表于 2017-7-20 16:54:01 | 显示全部楼层
原则是谁使用谁起草,专业性的需要工程部门支持
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发表于 2017-11-21 11:14:34 | 显示全部楼层
谁用谁起草
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药徒
发表于 2017-12-27 11:07:35 | 显示全部楼层
多谢楼主,学习了
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药徒
发表于 2017-12-27 12:38:55 | 显示全部楼层
谁用谁写呀。如果QC有同一型号的仪器也可以由QC来写
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药生
发表于 2018-4-11 09:37:19 来自手机 | 显示全部楼层
技术部,设备部,质量部协同起草审核风险风险评估,验证。
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