质量经理必须了解的GMP 知识

Jason · 发表于 2017-6-16 10:05:44

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质量经理必须了解的GMP 知识，比如质量运行体系相关的GMP 知识，偏差、变更、投诉、自检、验证及研发数据管理等，还有其他必须知道的吗？

zysx01234 · 发表于 2017-6-16 10:08:33

你是做啥的啊，就不告诉你

kan2009 · 发表于 2017-6-16 10:20:59

喝喝喝....

冷血无情 · 发表于 2017-6-16 10:21:50

对于你这种刷帖的人我只想说哥屋恩

Jason · 发表于 2017-6-16 10:32:41

我是质量副总，药给质量总监的人员考试

全无 · 发表于 2017-6-16 10:36:30

你们多少个质量总监？

Jason · 发表于 2017-6-16 10:37:13

我是质量副总，要给质量经理考试！数据完整性的职责在中层管理是接近20%

Jason · 发表于 2017-6-16 10:38:59

有一个，怎么有贵公司有不止一个质量总监吗？

congcong1012 · 发表于 2017-6-16 10:39:29

学习了！！！！！！！！！！！！！！

快活王 · 发表于 2017-6-16 10:48:11

感觉领导就是指挥方向的，专业的事情还是交给员工去做吧，所以建议不要考的太细。你可以考一下不同的产品类型面对不同市场的GMP法规区别，例如注册欧洲的时候，无菌API应该遵循哪个法规或指南的哪个章节。哈哈，反正按照我们之前公司的领导水平，未必能够答得出来。

不怕开水 · 发表于 2017-6-16 10:58:59

Jason 发表于 2017-6-16 10:37
我是质量副总，要给质量经理考试！数据完整性的职责在中层管理是接近20%

我觉得不是考知识掌握情况，那个有各个QA细致负责的，经理应该考虑的是法规的解读，和现有质管的进步理念方面的

胜利者 · 发表于 2017-6-16 12:01:41

呵呵

xqliu · 发表于 2017-6-16 13:05:03

本帖最后由 xqliu 于 2017-6-16 13:15 编辑

作为质量经理要懂得别人不知道的知识，用这些知识去发现问题、解决问题，否则都是纸上谈兵，大忽悠而已。作为考试，建议您出一些实际的题目，看其解决问题的思路和能力，如，产品检测单项超标、车间质量事故、投诉、如何组织验证、如何迎接审计等等。这比考哪些理论有意义。

唐晓宇 · 发表于 2017-6-16 16:39:50

还需要了解竞争单位的质量管理情况，好多都是不求做到最好只要比其他家好

质量经理必须了解的GMP 知识

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