万能的蒲友--请问微生物培育过程中短暂温度超标对微生物结果的影响？

老鸟

中国药典 2015版 三部 人血白蛋白 2.4.3 培育：分装后，应置20~25℃至少4周或30~32℃至少14天，逐瓶检查外观……

请问微生物培育过程中短暂温度超标对微生物结果的影响？比如30~32℃培育过程中20分钟或30分钟温度低于30℃，温度曲线上能看到，对微生物的培育有无影响？


最好提供论文或法规的支持。

再次感谢下万能的蒲友们。

mimimipa

_(:з」∠)_~~~~哟~~写偏差咯

           影响大咧
   你想啊  作为群居型的微生物菌落
   里面有多少娇气菌和差不多死菌     你突然改变生活环境  作为阶级下层的奴隶菌 会被上层的贵族菌 剥削死很多
    除非是共产主义型菌落   

yuansoul

你忽冷，忽热，会 伤风（感冒）

老鸟

yuansoul 发表于 2017-6-19 10:15
你忽冷，忽热，会 伤风（感冒）

难免会遇到停电嘛，短暂会有温度超标

592750946

mimimipa 发表于 2017-6-19 11:19
_(:з」∠)_~~~~哟~~写偏差咯

           影响大咧

好形象，哈哈

chmail01

同问，不知道如何评估

tl111111

这个确实很难评估，我们公司的做法是起草了一个文件规定如果超出温度在半小时内恢复就不用管。

老鸟

tl111111 发表于 2017-6-19 12:04
这个确实很难评估，我们公司的做法是起草了一个文件规定如果超出温度在半小时内恢复就不用管。

文件规定有何依据？

chen5385973

mimimipa 发表于 2017-6-19 11:19
_(:з」∠)_~~~~哟~~写偏差咯

           影响大咧

就服你

gjlll

tl111111 发表于 2017-6-19 12:04
这个确实很难评估，我们公司的做法是起草了一个文件规定如果超出温度在半小时内恢复就不用管。

还是你们公司做事老道

gjlll

tl111111 发表于 2017-6-19 12:04
这个确实很难评估，我们公司的做法是起草了一个文件规定如果超出温度在半小时内恢复就不用管。

你这样规定，做验证了吗？

xqliu

做方法学验证时，应该有这种异常情况吧。

一片红云

tl111111 发表于 2017-6-19 12:04
这个确实很难评估，我们公司的做法是起草了一个文件规定如果超出温度在半小时内恢复就不用管。

老天，那也看超到多少度了！

一念是缘

感觉是否需要做验证的。

老鸟

一念是缘 发表于 2017-6-19 14:27
感觉是否需要做验证的。

如何验证？把菌种加入样品中进行培育？

一念是缘

药厂老鸟 发表于 2017-6-19 15:29
如何验证？把菌种加入样品中进行培育？

根据你的温度进行培养
我们以前做过一个偏差 是培养基在冻干机中模拟时，突然冻干机故障 导致温度下降到-20℃ 最终就是QC实验室模拟低温情况下 公司现有的所有菌种的培养生长是否有影响

老鸟

一念是缘 发表于 2017-6-19 15:35
根据你的温度进行培养
我们以前做过一个偏差 是培养基在冻干机中模拟时，突然冻干机故障 导致温度下降到 ...

看来是只有做验证了

15206126084

据说温度偏低时，可以进行补偿，即延长培养时间。
偏高时，根据风险评估，一般微生物会长的过多，结果会更差。
私人观点，没有验证过。

hongwei2000

微生物的特性是有适宜的生长环境长容易生长
过高的温度会杀死
过低的温度则生长受到限制
所以评估时根据这个特点
加上探头校准的要求（一般温度为正负0.5度或1度）
也就是说
如果温度比预定范围低的话
可以适当的延长培养时间
如果温度比预定范围高的话
如果在探头校准可接受范围之内
也可以接受
如果高出则无法评估
需要重新进行检验

hongwei2000

药厂老鸟 发表于 2017-6-19 11:08
难免会遇到停电嘛，短暂会有温度超标

关键设备应考虑使用UPS和/或发电机
以确保温度持续符合要求