厂房与设施

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GMP的第四十一条　应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。我们有文件《厂房清洁管理规程》但是没有附表，那位老师能提供以下附表《厂房清洁消毒记录》，十分感谢。

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4.1         公司内所有厂房（包括附属设施）进行定期清洁，应以维护保养为主。工程部负责制订出年度的清洁计划。
4.2         清洁周期每年清洁一次，（从项目竣工验收合格之日起计算）。
4.3         清洁前准备：根据清洁计划，在清洁之前，先与生产经理协商后，确定清洁日期后，由工程部联系委托清洁公司及其它单位来进行现场清洁，并签订安全责任状。
4.4         清洁方法：有面砖的外墙面，采用液体清洁剂进行清洗，有外墙涂料的外墙面，采用清水洗涤后重新涂刷外墙涂料，颜色与原相同。
4.5         清洁完毕后，由工程部负责进行现场验收，合格后交付部门使用。
4.6         对厂房清洁记录，归入公司档案室。


厂房清洁计划执行情况表