关于《临床试验数据管理工作技术指南》等的通知

lwjxz · 发表于 2017-6-24 15:28:35

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本帖最后由 lwjxz 于 2017-6-24 15:29 编辑

关于《临床试验数据管理工作技术指南》、《临床试验的电子数据采集（EDC）技术指导原则》和《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则》征求意见的通知

为指导做好我国药物临床试验数据的规范管理，强化药物临床研究的规范性，从源头上保证药物临床试验数据的真实、完整、规范，我中心按照国际通用规范和技术要求、结合我国临床试验数据管理和统计工作实际，起草制定了《临床试验数据管理工作技术指南》、《临床试验的电子数据采集（EDC）技术指导原则》和《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则》，现予公开征求意见。征求意见截止时间：2016年3月15日。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们。您的反馈意见，可按以下路径提交：点击中心网站“指导原则征求意见”栏目，点击相应的指导原则《临床试验数据管理工作技术指南》、《临床试验的电子数据采集（EDC）技术指导原则》和《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则》，在对话框中填写您的意见，点击确认提交即可。也可将您的意见发到中心联系人的邮箱：王骏（wangj@cde.org.cn）。感谢您的参与和大力支持。

附件 1 ：	《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则（征求意见稿）》起草说明.doc
附件 2 ：	《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则（征求意见稿）》.pdf
附件 3 ：	《临床试验的电子数据采集（EDC）技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.doc
附件 4 ：	《临床试验的电子数据采集（EDC）技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
附件 5 ：	《临床试验数据管理工作技术指南》起草说明及再次征求意见说明.doc
附件 6 ：	《临床试验数据管理工作技术指南》.pdf

链接：http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313520

一片红云 · 发表于 2017-6-24 18:25:01

谢谢分享！

xqliu · 发表于 2017-6-24 18:31:40

学习一下啦，谢谢提供分享。

龙之塬 · 发表于 2017-6-25 10:16:15

谢谢楼主分享！

syhorchid · 发表于 2017-6-25 12:55:10

关注一下

蠡怡良 · 发表于 2017-8-15 15:17:14

多谢多谢

WGYYZLB · 发表于 2017-8-24 15:06:23

感谢楼主分享。

xiongxuemin · 发表于 2021-1-3 17:37:12

谢谢分享，学习一下

zxxpt · 发表于 2021-1-28 10:57:59

谢谢楼主提供

好的名字你会记 · 发表于 2024-4-2 17:22:52

感谢楼主分享~！

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