请教验证工程师应该具备的知识技能（详细为盼）

特别关注 · 发表于 2017-6-25 15:00:21

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大家好，我在药企内从事新药中试转化工作，平时工作涉及中试、验证（工艺清洁设备均含）、现考等工作，起草验证方案、实施验证、撰写报告也做了好多年了。现在部门通过培训考核选拔验证工程师，那么我想跟各位交流一下，验证工程师应该具备什么样的知识技能素养？
我自己的想法是：
1、熟悉验证流程，起草的方案符合规范，且可执行；
2、熟悉验证相关的法规知识及各种要求，
3、能解决验证过程中的实际问题，比如出现与方案不一致的情况如何处理；

权当抛砖引玉，希望各位做验证的高手前辈，谈谈你们的看法。

lvbm1234 · 发表于 2017-6-25 15:16:43

你考虑的已经不简单了，本质核心

小富即安 · 发表于 2017-6-25 16:49:13

可行，去竞聘吧

无敌的寂寞 · 发表于 2017-6-25 18:34:17

每个公司不一样，有些公司的验证工程师相当于验证主管这一级别，可能要搞验证总计划之类的

玻璃杯 · 发表于 2017-6-25 20:30:01

去智联看看药厂验证工程师的招聘指南

xqliu · 发表于 2017-6-26 08:21:12

作为验证工程师，首先应该掌握GMP的条款、法规及相应的指南。

JL052 · 发表于 2017-6-26 08:36:04

设备验证、分析方法验证、计算机化系统验证、运输验证、库房验证等不归验证工程师管理吗？

冷血无情 · 发表于 2017-6-26 08:57:40

拍马屁的原则~

chen5385973 · 发表于 2017-6-26 09:01:18

还要了解其他的验证公用系统设备工艺计算机化系统。。。。。。

ant29 · 发表于 2017-6-26 09:38:07

感觉楼主做得还是不错的可能验证范围还需扩大

一片红云 · 发表于 2017-6-26 11:07:22

如楼上说得，扩大范围

hongyu · 发表于 2017-6-26 11:52:33

根据你的工作经验去吧，应当可以的

韶光换 · 发表于 2017-6-26 13:36:54

主要还是看公司的工作职责，各个企业是不一样的。

wg198531 · 发表于 2017-6-27 10:31:21

个人认为还应该具有较好的沟通力，可以很好与各部门进行沟通，以得到他们的积极配合

cscdy · 发表于 2017-6-27 16:24:56

冷血无情发表于 2017-6-26 08:57
拍马屁的原则~

有请冷老师详述

冷血无情 · 发表于 2017-6-27 16:28:18

cscdy 发表于 2017-6-27 16:24
有请冷老师详述

有能力就出去参训没机会就各种自学然后听领导的话。。。

cscdy · 发表于 2017-6-27 16:46:02

冷血无情发表于 2017-6-27 16:28
有能力就出去参训没机会就各种自学然后听领导的话。。。

等你有了老婆还得听老婆的话

验证资料收集 · 发表于 2017-6-27 17:11:22

能把RA做好，这个验证工程师就够了

验证资料收集 · 发表于 2017-6-27 17:11:28

能把RA做好，这个验证工程师就够了

冷血无情 · 发表于 2017-6-27 17:18:13

cscdy 发表于 2017-6-27 16:46
等你有了老婆还得听老婆的话

所以还没有啊

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