请教验证工程师应该具备的知识技能（详细为盼）

383389476 · 发表于 2017-6-28 09:53:49

不错，至少有方向。

janegu039 · 发表于 2017-6-29 11:46:41

XYQ94664 发表于 2017-6-27 17:11
能把RA做好，这个验证工程师就够了

弱弱地问一下，RA是什么呢？

xtdwwx · 发表于 2017-6-29 11:51:19

少年，翻滚吧

追逐@追逐 · 发表于 2017-6-29 13:40:44

janegu039 发表于 2017-6-29 11:46
弱弱地问一下，RA是什么呢？

风险评估

紫衫211 · 发表于 2017-6-29 16:01:03

不要单单仅限于验证法规，应属于与GMP相关的所有法律法规，还要懂一些工艺，设备等的专业知识。对了，风险意识。

ceq518 · 发表于 2017-6-29 16:50:36

去招聘网站看看那些知名大公司的验证工程师的招聘要求其实可以借鉴。要求还是比较全面，法规包括国内国外，验证工程师工作有一定的全面性，生产检验设备确认、检验方法、公用系统等均应涉及...

Judy · 发表于 2017-6-29 19:28:53

各方面都得懂一点吧，尤其是现在的计算机知识，否则就要各种外培、自学、啃书本、泡论坛

韶光换 · 发表于 2017-6-30 09:23:31

1.风险评估
2.偏差处理
3.变更控制
4.电子数据管理
5.熟悉生产设备、生产工艺、检验仪器
6.能够独立起草设备验证、公用系统验证、工艺验证、清洁验证、运输验证、计算机化系统验证、方法学验证等等

嗯，我们这要求也就这么多

蔺晨 · 发表于 2017-7-1 19:05:35

JL052 发表于 2017-6-26 08:36
设备验证、分析方法验证、计算机化系统验证、运输验证、库房验证等不归验证工程师管理吗？

验证你得懂得要多，设备、厂房、工艺、计算机、运输、检验方法学，现在应该是这几个大版块吧

蔺晨 · 发表于 2017-7-1 19:06:04

蔺晨发表于 2017-7-1 19:05
验证你得懂得要多，设备、厂房、工艺、计算机、运输、检验方法学，现在应该是这几个大版块吧

反正做验证的你得懂很多东西

蒲公英帐号 · 发表于 2017-7-2 10:08:33

要懂设备原理，厂房构造

yr98765 · 发表于 2017-7-25 19:05:27

平时你做的工作再细化深化点就行了啊，你的工作内容本来就包括各种验证

Steven123456717 · 发表于 2022-2-22 10:14:16

紫衫211 发表于 2017-6-29 16:01
不要单单仅限于验证法规，应属于与GMP相关的所有法律法规，还要懂一些工艺，设备等的专业知识。对了，风险 ...

GMP。。。背课文一样，

北斗12 · 发表于 2022-2-22 10:22:42

应该具有较好的沟通力

[确认&验证] 请教验证工程师应该具备的知识技能（详细为盼）