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[设施设备] 包装用封合机需要做温度压力计量吗

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药徒
发表于 2017-6-28 10:33:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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产品包装用封合机需要做温度压力计量吗,感觉这个计量起来比较麻烦啊。不懂这个该怎么去计量,发了个说明书去计量院他们没看明白。
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药徒
发表于 2017-9-11 16:06:09 | 显示全部楼层
对于吸塑盒封口机,一般温度、时间和压力是封口工艺的关键参数,需要进行挑战极限并确定日常操作的参数大小,对封口工艺的输出--无菌屏障系统是很关键的,因此需要进行定期计量,防止产生漂移导致封口失效。
温度、时间和压力一般都会有仪表显示,可以对仪表进行校验,好的设备会留有校验口,可以对加热电极进行直接测量,可以问一下设备制造商关于校验的方法。
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药徒
发表于 2017-6-28 11:03:23 | 显示全部楼层
封口机这种我们这个都不送检,
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药徒
发表于 2017-6-28 12:33:05 | 显示全部楼层
设备应确认对产品质量的影响,影响小的可以不进行计量。但是从设备维护的角度来讲,应该定期确认。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-28 15:35:55 | 显示全部楼层
cscdy 发表于 2017-6-28 11:03
封口机这种我们这个都不送检,

这种东西太麻烦了,但有做包装验证的老师说过还是做一下计量。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-28 15:37:31 | 显示全部楼层
赞恩 发表于 2017-6-28 12:33
设备应确认对产品质量的影响,影响小的可以不进行计量。但是从设备维护的角度来讲,应该定期确认。

做无菌包装的,包装验证确认的数据已经能说明很多问题了,加个计量必要性在哪里。
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药徒
发表于 2017-6-29 08:23:46 | 显示全部楼层
塑瓶封口么?还是裹包薄膜热封?要评价下失效后对产品内在质量有没有影响才能决定后续的确认措施。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-29 08:40:31 | 显示全部楼层
Judy 发表于 2017-6-29 08:23
塑瓶封口么?还是裹包薄膜热封?要评价下失效后对产品内在质量有没有影响才能决定后续的确认措施。

吸塑盒铝膜热封,现在讨论的是需不需要对热封设备进行计量。
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药徒
发表于 2017-6-29 09:03:01 | 显示全部楼层
压力好像没办法做计量的,有一种压力试纸条可以半定量确认压力
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药徒
发表于 2017-6-29 09:05:32 | 显示全部楼层
笑时宇 发表于 2017-6-29 08:40
吸塑盒铝膜热封,现在讨论的是需不需要对热封设备进行计量。

就是说如果失效,会造成药片密封性不合格呗?个人认为要计量的。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-29 12:14:09 | 显示全部楼层
jaysun 发表于 2017-6-29 09:03
压力好像没办法做计量的,有一种压力试纸条可以半定量确认压力

嗯,我门自己也有讨论过,压力就做一下确认。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-29 12:15:05 | 显示全部楼层
Judy 发表于 2017-6-29 09:05
就是说如果失效,会造成药片密封性不合格呗?个人认为要计量的。

温度的确做一下计量比较让人放心。
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药徒
发表于 2022-5-7 13:59:17 | 显示全部楼层
笑时宇 发表于 2017-6-29 08:40
吸塑盒铝膜热封,现在讨论的是需不需要对热封设备进行计量。

设备IOPQ是如何做的
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