中药提取

药学工作者 · 发表于 2017-7-10 20:42:26

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

求各位前辈，中药提取在生产过程中就微生物达标，该怎么办，求各位前辈

山高人为峰 · 发表于 2017-7-11 08:13:07

中药提取在生产过程中就微生物达标，符合要求，还要该怎么办？

zj_tang63 · 发表于 2017-7-11 08:42:16

你想说什么呢？是达标or不达标？

hongyu · 发表于 2017-7-11 09:05:19

既然达标了就没问题了，你还在纠结什么呢

xqliu · 发表于 2017-7-11 09:25:51

是不达标吧。详细描述一下吧。

老男人 · 发表于 2017-7-11 10:07:26

hongyu 发表于 2017-7-11 09:05
既然达标了就没问题了，你还在纠结什么呢

他意思就是只有微生物符合要求吧，其他什么含量之类的都不合格

yiziyuanwang · 发表于 2017-7-11 10:24:17

摸索你的工艺

小杨7788 · 发表于 2017-7-11 10:25:51

麻烦楼主把问题描述清楚再来问

药学工作者 · 发表于 2017-7-12 17:09:23

xqliu 发表于 2017-7-11 09:25
是不达标吧。详细描述一下吧。

微生物在生产过程中不达标

药学工作者 · 发表于 2017-7-12 17:09:43

山高人为峰发表于 2017-7-11 08:13
中药提取在生产过程中就微生物达标，符合要求，还要该怎么办？

微生物在生产过程中不达标

liuxiangzy · 发表于 2017-7-12 17:11:01

干燥前，保温

山高人为峰 · 发表于 2017-7-24 15:27:00

微生物不达标，含量及鉴别不合格应该分别处理：微生物不达标应该加强清场处理，对提取及浓缩管道进行密封清洁灭菌；对于含量及鉴别不合格应该严把药材质量关，加强工艺过程管理，加强中控指标管理。

山高人为峰 · 发表于 2017-8-11 11:39:58

山高人为峰发表于 2017-7-11 08:13
中药提取在生产过程中就微生物达标，符合要求，还要该怎么办？

到底是合格或是不合格，一定要表述到位。
如果不合格，多检查一下清洁程序及效果，一定要加强在线清洗的确认，若是没有实实在在的验证确认，一定要做一下，不要编制验证确认的假文件。如果合格一定要确认控制参数的一致性和重现性。