清洁验证消毒剂

低调一壮男 · 发表于 2017-7-11 21:56:47

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设备清洁完需要75%乙醇消毒，清洁验证时需要对这消毒剂的残留进行验证吗

salmon · 发表于 2017-7-11 22:59:07

乙醇，不需要的

杨子6854 · 发表于 2017-7-12 07:17:52

乙醇是不需要的哦

tangbx212 · 发表于 2017-7-12 07:18:47

如果所生产产品有乙醇残留要求，则需做。

xqliu · 发表于 2017-7-12 08:14:30

一般不需要

冷血无情 · 发表于 2017-7-12 08:35:34

通常情况下楼上的回复均可接受

制药搬砖人 · 发表于 2017-7-12 09:07:08

我是来学习的

阿炳1987 · 发表于 2017-7-12 10:53:56

乙醇不需要做残留，它的消毒效力就那一会儿，不用等多久，自己就挥发了

王兴来 · 发表于 2017-7-12 12:02:06

乙醇属于ich q3中的第三类，可以不做

一念是缘 · 发表于 2017-7-12 12:20:40

通常不需要做的除非产品有特殊要求

familymember · 发表于 2017-7-12 12:25:22

但是我们TUV审核时就要求要做的。。。。不过这个是针对产品部件的清洁，设备的话，不太清楚

北重楼 · 发表于 2017-7-12 13:19:17

乙醇挥发，一般不需要测残留

低调一壮男 · 发表于 2017-7-12 23:47:40

如果有残留溶剂指导原则就走了

289623224 · 发表于 2017-7-13 08:15:39

这个问题可以好好讨论下。

低调一壮男 · 发表于 2017-7-13 23:36:35

289623224 发表于 2017-7-13 08:15
这个问题可以好好讨论下。

ICH Q3C 里的关于第三类溶剂的说明

chen5385973 · 发表于 2017-7-14 15:26:08

不需要

蔺晨 · 发表于 2017-7-14 17:14:32

很多品种都不需要做
想做的话你最后测的只能是水了

shareyuan · 发表于 2017-7-15 20:32:21

一般不需要,可参考PDA TR 29 5.9.12有机溶剂限度的内容。

刘小猫 · 发表于 2017-7-16 14:00:38

路过，学习的

小宫lover · 发表于 2017-7-16 14:31:28

做风险评估：
1.产品允许的乙醇残留量与实际乙醇残留量作比较
2.乙醇易挥发，影响不大
3.乙醇对产品的影响，产品的溶剂是什么？

[质量保证QA] 清洁验证 消毒剂