TSE和BSE

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请问各位，BSE和TSE证书是什么意思呢？

静水蓝心

转自冷血无情写的：TSE风险因子  所谓TSE，是英文Transmissible spongiform encephalopathies的首字母缩写，即可传播性海绵体脑炎。可传播的海绵状脑病（TSE）包括绵羊和山羊患的痒病、长耳鹿和麋鹿患的慢性消耗疾病、牛海绵状脑病（BSE）和人类的苦鲁病和痉挛性假硬化（CJD）。引起这些疾病的病原体可以在被感染的个体中复制，但一般都缺少有效的检测手段和整体诊断检查方法。这类疾病都经过数年的潜伏期，病原体才引起疾病发作，并可导致死亡，而且目前尚无有效的治疗方法。 牛海绵状脑病（BSE）在1986年首次在英国发现。大量的牛和牧群被感染。很明显BSE是经复合饲料感染的。有说服力的证据还表明CJD的一种新的变异病种是由牛BSE的致病因子引起的。所以，人们对于BSE因子能够感染人类产生了担心。因此，欧盟的药物评审机构在审批那些从易受这些疾病感染的物种（特别是牛）的组织器官生产的医药产品时，要求做出特别的说明和验证。 欧洲药典中对于可能引起TSE风险的物质有专门的规定。并且在COS认证中把具有TSE风险的原料药作为一个单独的审查类型，目前EDQM发放的COS证书中有将近1/3是与TSE风险相关的原料药。这类原料产品主要是指那些源自敏感动物（特别是反刍动物）的组织或分泌物的产品。包括： - 活性物质 - 赋形剂 - 用于生产药品的初级原料、原料药和试剂（例如：牛血清白蛋白、酶、培养基，包括那些用于制备工作细胞库或新的干细胞库的培养基） 同时也包括那些与生产设备直接接触（也存在
潜在的污染危险）的物质，例如，在厂房和设备验证中使用的检测媒。 所有的产品,都需要提供TSE/BSE的申明, 申明该产品存在或者不存在风险.    如果生产的原材料中,用到了动物来源的,都需要在申明中列出, 并说明来源于什么动物,存在或者不存在TSE/BSE的风险.

zysx01234

哈哈，二楼说得对

ztzhang

百度吧，亲。。。

bhzj

应该是关于你公司未使用动物源物料的证明

kimpirateyyc

能百度就百度，不能百度就搜狗

小沫

底板回答的对，有法规要求的

一片红云

一般是给出个声明，就是你的工艺里没有用到动物来源的物料、你的原料工艺中也没有用到这种物料的声明，比如一般这么写
We, …………., hereby certify that……产品名 is produced on the basis of chemical synthetic process, no any animal material contained during the whole production process and also no raw materials are used which are generated from animals during production.

xqliu

BSE （牛脑海绵状病（疯牛病）的简称）

cnosema

bhzj 发表于 2017-7-12 10:45
应该是关于你公司未使用动物源物料的证明

使用了动物源原料，也还是可以出这个声明/证明的。这个声明，考虑的是BSE/TSE的风险，和动物性原料不完全一样哈。

bhzj

cnosema 发表于 2017-7-13 08:11
使用了动物源原料，也还是可以出这个声明/证明的。这个声明，考虑的是BSE/TSE的风险，和动物性原料不完全 ...

对头，一般企业未使用动物源物料（生物药除外），使用动物源物料后续还有很多工作

HaileyQi

请问这个声明有有效期规定吗？

13829578296

静水蓝心 发表于 2017-11-1 10:03
转自冷血无情写的：TSE风险因子  所谓TSE，是英文Transmissible spongiform encephalopathies的首字母缩 ...

一定要出声明才有法律效力吗 供应商调查表勾选盖章可行吗