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[药典/标准文件] 不同分公司间能共用检验室吗?

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发表于 2017-7-14 10:17:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一个公司开了一家分公司,分公司与母公司相邻,在同一个园区内,请问可以共用同一个检验室吗(理化检验、微生物检验)?求请各位大神指点。
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药士
发表于 2017-7-14 10:30:23 | 显示全部楼层
真是省钱啊。

可以是可以,麻烦是比较麻烦。

还是咨询下药监局具体要办理哪里手续。
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药生
发表于 2017-7-14 10:34:04 | 显示全部楼层
还真遇到过 2个分公司一个QC
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药徒
发表于 2017-7-14 10:34:37 | 显示全部楼层
你这个是2家企业,不能共用。不过你可以咨询一下局里,能不能办理委托。
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药徒
发表于 2017-7-14 10:35:53 | 显示全部楼层
办理委托检验,备案,没有问题呀
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发表于 2017-7-14 10:38:21 | 显示全部楼层
我们就是两个公司共用同一个实验室,实验员也是共用,只不过我们实验室拿到了CNAS证书,是国家认可的检测平台
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药徒
发表于 2017-7-14 10:49:22 | 显示全部楼层
gaojing 发表于 2017-7-14 10:38
我们就是两个公司共用同一个实验室,实验员也是共用,只不过我们实验室拿到了CNAS证书,是国家认可的检测平 ...

但是你们实验室属于A公司,B公司还是要办委托检验吧。还是你们QC是属于集团的
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药徒
发表于 2017-7-14 10:49:35 | 显示全部楼层
办理委托检验,如果QC不是CNAS的话不靠谱,你报告单上盖章都不是你们子公司的章,你子公司放行依据都没有。
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 楼主| 发表于 2017-7-14 10:50:59 | 显示全部楼层
不怕开水 发表于 2017-7-14 10:49
办理委托检验,如果QC不是CNAS的话不靠谱,你报告单上盖章都不是你们子公司的章,你子公司放行依据都没有。

可以只是检验场所一样,人员分开,这样可以吗?
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药徒
发表于 2017-7-14 10:52:48 | 显示全部楼层
办理委托检验,备案一下
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 楼主| 发表于 2017-7-14 11:02:26 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2017-7-14 10:34
还真遇到过 2个分公司一个QC

那这种事一个检验场所,不同的检验员(不同公司的),可以嘛?

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人员方面就不太清楚了  详情 回复 发表于 2017-7-14 11:15
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药生
发表于 2017-7-14 11:15:47 | 显示全部楼层
game 发表于 2017-7-14 11:02
那这种事一个检验场所,不同的检验员(不同公司的),可以嘛?

人员方面就不太清楚了
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药徒
发表于 2017-7-14 11:35:46 | 显示全部楼层
game 发表于 2017-7-14 10:50
可以只是检验场所一样,人员分开,这样可以吗?

这个去当地药监咨询下,法规的角度来说没有明确说不行。

但是,要是遇到检查,QC仪器、管理、数据完整性有问题的时候就难办了,万一2个子公司被不同检察官审计,对同一现象提出不同整改意见的时候,你就得懵逼了呀。。。
所以我就得道理上来说,问题不大,你实际操作上来说可行性不高。
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大师
发表于 2017-7-14 12:01:04 | 显示全部楼层
没什么问题,不过奇怪的是,为毛分公司,增加生产地址不就可以了
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药生
发表于 2017-7-14 12:12:54 | 显示全部楼层
两个方案:

1、把分公司合并了!
2、把QC独立出去,跟分公司平级!两个公司均做委托检验处理!


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药师
发表于 2017-7-14 13:14:36 | 显示全部楼层
可以的,完善组织架构及相应的管理流程。
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药徒
发表于 2017-7-14 14:07:04 | 显示全部楼层
问问当地省局意见,
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药徒
发表于 2017-7-14 14:17:26 | 显示全部楼层
不能共用,应走委托检验,最好问问药监局!
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 楼主| 发表于 2017-7-14 14:46:27 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-7-14 13:14
可以的,完善组织架构及相应的管理流程。

老师:您见到过这样的案例没?

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有的  详情 回复 发表于 2017-7-15 09:00
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药师
发表于 2017-7-15 09:00:27 | 显示全部楼层
game 发表于 2017-7-14 14:46
老师:您见到过这样的案例没?

有的
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