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[原料药] 求大神指点,如何减少对回收溶剂的检测次数?

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发表于 2017-7-15 09:38:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产中所用的回收溶剂现在每批都要检测,但由于储罐数量不够加上也没有场地再去安装储罐,因此回收溶剂检测需要当天拿到检测数据,不然就停止生产,不知道有什么方案或者文件来减少多回收溶剂中检测次数,如10批检测一次……,求指点
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药师
发表于 2017-7-15 18:47:36 | 显示全部楼层
这种事心照不宣
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药士
发表于 2017-7-16 16:13:20 | 显示全部楼层
对历史数据进行趋势分析,看看溶剂的残留水平,根据统计结果评估能否减少分析次数
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药徒
发表于 2021-6-30 08:21:56 | 显示全部楼层
回收溶剂跳检是大势所趋了

点评

具体趋势什么? 法规会增加这部分要求么  详情 回复 发表于 2022-2-6 14:29
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药徒
发表于 2022-2-6 14:29:45 | 显示全部楼层
灰辉 发表于 2021-6-30 08:21
回收溶剂跳检是大势所趋了

具体趋势什么?
法规会增加这部分要求么
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发表于 2022-2-9 18:18:56 | 显示全部楼层
根据历史批次检验结果,查看杂质趋势,历史批次未发生质量问题,进行评估后变更即可!同时起草关于检验批次的文件规定!
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药徒
发表于 2022-2-16 09:00:35 | 显示全部楼层
夏暖 发表于 2022-2-6 14:29
具体趋势什么?
法规会增加这部分要求么

就是6楼的意思,跳检可以省时省力省钱呀,所以溶剂能跳检就变更为跳检,如10批送检1批。
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